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《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》解读:企业合规要点剖析
参照《化妆品分类规则和分类目录》的分类规则,《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》在化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群的不同维度分类的基础上,综合考虑不同类型产品的风险,增加是否使用监测期新原料或纳米原料、是否必须配合仪器或者工具使用、pH范围等分类维度,将化妆品按照风险程度分为三类。
中国化妆品
2024年4月11日
中检院:《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》最新公布(附全文)
2024年4月3日,为规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,中国食品药品检定研究院发布关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知。
中国化妆品
2024年4月11日
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》深度解读
为了逐步完善化妆品安全评估体系建设,中检院发布了《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》,规范和指导化妆品中风险物质的识别及安全评估,以保障化妆品质量安全。本文针对《技术指导原则》中不同情形的化妆品中的风险物质的识别与评估进行了汇总整理。
中国化妆品
2024年4月10日
中检院公布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》等2项技术文件
2024年3月29日,为确保化妆品安全评估工作平稳推进,中国食品药品检定研究院发布关于对《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》等2项技术文件对外公开征求意见的通知。
中国化妆品
2024年4月9日
2024中国化妆品重点合规动态之3月回顾:药监局将优化化妆品安全评估管理
2024中国化妆品重点合规动态之3月回顾:7种新原料完成备案;上海发布化妆品行业广告宣传合规指引;国家药监局将优化化妆品安全评估管理;中检院就TTC方法及交叉参照2项应用技术指南征求意见等等。
中国化妆品
2024年4月9日
国家药监局发布《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况(附下载)
2024年3月21日,国家药监局发布关于将《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》的通告(2024年第12号)。
中国化妆品
2024年4月7日
中检院发布《交叉参照(Read-across)应用技术指南(征求意见稿)》
2024年3月19日,为规范开展化妆品安全评估工作,中国食品药品检定研究院发布关于征求《交叉参照(Read-across)应用技术指南(征求意见稿)》等意见的通知。
中国化妆品
2024年4月1日
中检院发布《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南(征求意见稿)》
2024年3月19日,为规范开展化妆品安全评估工作,中国食品药品检定研究院发布关于征求《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南(征求意见稿)》等意见的通知。
中国化妆品
2024年4月1日
完整版安评迎来过渡期:国家药监局将优化化妆品安全评估管理
近日,记者获悉,国家药监局在前期充分调研的基础上,正在组织研究制定优化化妆品安全评估管理若干措施,并已通过各省级药监部门广泛征求意见。此外,相关监管技术支撑部门也在紧锣密鼓地制定安全评估有关的技术指南文件、技术指导原则等配套文件。
中国化妆品
2024年3月27日
2024中国化妆品重点合规动态之2月回顾:新原料备案数量减少
2024中国化妆品重点合规动态之2月回顾:4种新原料完成备案;化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术导则等发布;工信部拟废止和修订一批行业标准;国家药品监督管理局发布关于3批次化妆品检出禁用原料的通告等等。
中国化妆品
2024年3月5日