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美国FDA再度更新食品相关化学品上市后风险评估清单|附完整清单
美国FDA(食品药品管理局)第三次更新了需进行上市后风险评估的食品相关化学品清单。此次更新的清单包含32个条目,涉及31种物质,涵盖食品成分、食品接触物质以及杂质和环境污染物。FDA启动重新审查的原因包括填补数据空白、跟进新信息、应对公共健康问题、回应外部利益相关者请愿及主动发起评估等。
美国GRAS认证
2025年9月8日
农业农村部批准259个进口饲料及饲料添加剂登记!宠物食品领域释放新机遇
农业农村部发布第942号公告,批准103家公司的259个进口饲料及饲料添加剂产品登记或续展,另有9家公司13个产品完成变更登记。从结构看,体现 “新旧并行” 的市场活力与稳定性。产品类别中,单一饲料、专用配合饲料及功能性添加剂为核心构成。来源区域呈现 “欧洲 50%、美洲 25%、亚洲 25%” 的格局,分别对应技术领先、大宗原料支撑及区域适配的供应链分工。
宠物食品 进口食品合规服务
2025年9月5日
476批次食品未准入境!资质问题、添加剂超标或滥用成主因(2025年7月)
进出口食品安全局发布2025年7月全国海关口岸监管通报,476批次食品因安全卫生项目不合格未准入境。其中 “资质与文件问题”和 “食品添加剂超标或违规使用”为主要原因,合计占比超50%。针对蛋白棒案例,专家提出按巧克力制品、饼干或糖果分类合规的路径建议。同时,建议进出口商需熟悉中国食品安全标准、审核企业资质、规范标签、保障运输条件并关注官方预警,以确保通关合规。
进口食品合规服务
2025年9月3日
官方解读|海南自贸港货物进出“一线”、“二线”及在岛内流通税收政策
海关总署发布关于海南自贸港货物进出 “一线”“二线” 及岛内流通税收政策的解读材料,通过20条具体要求细化 “零关税” 政策执行、政策衔接及征管规则,规范 “零关税” 货物及加工制成品的税收管理。海口海关将通过电子账册及智慧监管平台对 “零关税” 货物全流程监管,进一步释放海南自贸港政策红利。
进口食品合规服务
2025年9月1日
美国FDA新任局长百日答卷:食品、药品、AI多领域发力,核心举措全梳理
美国FDA新任局长马丁・马卡里发布百日履新报告,以 “黄金标准科学、透明与常识” 为核心,在食品、药品、公共健康、AI应用及机构现代化等领域推出数十项举措。同时,落地AI辅助审评试点并推出生成式AI工具Elsa,搭建FDA Direct透明沟通平台,公开新药审评回复信件,全面推进机构现代化。
美国GRAS认证
2025年9月1日
美国GRAS认证卷宗毒理学报告撰写指南:数据要求与试验标准选择
本文聚焦美国GRAS卷宗撰写的核心——毒理学数据及论述,系统梳理了毒理学报告撰写原则、数据应用方法、试验标准要求及认证途径,为企业提供合规指引。在毒理学报告撰写上,需遵循三大原则。关于试验标准,虽FDA未强制要求GRAS毒理学试验符合GLP及OECD标准,但实践中二者必不可少。此外,报告撰写需避免数据堆砌、关注数据时效性与特殊人群安全性。
美国GRAS认证
2025年8月27日
利好生物制造!工信部联合卫健委征集食品加工领域生物制造优秀案例
2025年8月19日,工信部办公厅联合卫健委办公厅发布《关于开展食品加工领域生物制造创新技术应用方向征集工作的通知》,旨在推动食品加工领域生物制造创新技术产业化、市场化,践行大食物观与多元化食物供给体系建设。征集围绕食品原料、食品添加剂等领域,聚焦合成生物学、发酵工程、酶工程等技术应用方向及优秀案例,工作程序分三阶段。
中国食品法规
2025年8月21日
海关总署:进口食品境外生产企业GACC注册系统调整,企业申报迎来利好
2025年8月14日起,海关总署调整进口食品境外生产企业注册系统功能,核心变化有三:一是蔬菜及其制品(保鲜和脱水蔬菜除外)等企业申请注册或变更时,需新增填写8项承诺;二是除上述品类外,坚果制品等企业注册 / 变更时,无需填报HS/CIQ编码,改为大类注册,取消 “一品一码” 限制;三是全品类企业仅需必传 “所在国家(地区)许可生产证明”“工艺流程图”。
进口食品合规服务
2025年8月19日
美国GRAS毒理学测试如何开展?常见的研究类型与试验原则分析
本文首先梳理了GRAS毒理学研究的常见类型及要求;接着阐述GRAS毒理学试验的指导原则,指出美国FDA无固定试验清单,需基于物质特性、现有安全数据、预期用途与暴露水平个案分析;还介绍了GRAS认证的两种申请途径(自我声明GRAS、FDA notified GRAS)。
美国GRAS认证
2025年8月19日
美国FDA GRAS认证新动态:无动物蛋白、母乳寡糖、益生菌成申报热点
本文梳理了FDA最新更新的美国GRAS申报清单,总结出食品原料创新核心趋势:精准发酵与合成生物学成主导;母乳寡糖成现象级焦点;益生菌研发进入 “菌株为王” 阶段。并介绍了美国GRAS认证的两种途径(自我声明GRAS、FDA GRAS通知),并建议企业尽早布局以抢占市场先机。
美国GRAS认证
2025年8月15日