马来西亚化妆品通报服务（NPRA）

法规概述

马来西亚作为《东盟化妆品指令》（ACD）的签署国，对供市场销售的化妆品实施了一系列严格的管理规定，其中产品通报是不可或缺的一环，旨在确保消费者的健康和安全，保障产品的质量和合规性。

现行的与马来西亚产品通报相关的法规文件：

监管机构

在马来西亚，药品监管机构（Drug Control Authority, DCA）和国家药品管理局（National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA）共同负责产品通报工作。

DCA：负责批准化妆品产品通报，为制造商、进口商和批发商发放许可证，是执行机构。

NPRA：作为DCA的秘书处，负责化妆品的质量控制、许可证、注册和上市后监管的实施工作等。

^*马来西亚规定，在进口或生产待市售化妆品前，必须向NPRA通报。

需注意的是，CNH可以是产品所有者，也可以不是产品所有者。

文件及信息准备

1. CNH信息

注意：在CNH不是产品所有者的情况下，产品所有者需要提供一份授权书，授权CNH向NPRA通报产品，并负责跟进所有与产品通报相关的事项。

通报流程和周期

化妆品产品通报应通过NPRA的Quest系统 (Quest system) 进行线上提交。提交后，CNH需向NPRA支付相关费用。

提交的产品通报将由NPRA进行合规审核。如果通报信息合规，则会生成通报单（含通报编号），以此作为销售、进口、生产和批发化妆品产品的授权证明。

整个产品通报流程约1—2周。

提醒1：

提前进行产品通报：在计划进口或生产在马来西亚销售的化妆品之前，应至少提前30个工作日，在NPRA的Quest系统上提交产品通报。

提醒2：

注意通报有效期：确保化妆品通报在产品有效期内可用。化妆品产品通报的有效期为2年，如果公司打算继续销售相关产品，必须及时续展化妆品通报。

通报变更情形

1. 通报延续

在马来西亚，产品通报的有效期为2年。如果企业希望在通报到期后继续销售其产品，则需要进行延续。

延续应在通报到期前1个月完成。

产品通报提交后，如果发生相关内容变更，则需要进行通报变更，变更分为2类：

1）通报内容更新（通报编号不变）

如果发生以下内容变更，需要进行通报更新：

2）申请重新通报（新的通报编号）

如果发生以下内容变更，需要进行重新通报：

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