牙膏备案服务

法规概要

2020年6月《化妆品监督管理条例》(“新条例”)正式发布,并在附则中规定:牙膏参照“新条例”中有关普通化妆品的规定进行管理,确定牙膏上市前及上市后的监管职能均调整至国家药品监督管理局。

2020年11月《牙膏监督管理办法》(征求意见稿)发布,“办法”对在中华人民共和国境内生产和经营的牙膏提出更详细的规定和要求,2021年1月相配套的《牙膏备案资料规范》(征求意见稿)公开征求意见,保证牙膏备案各项资料的规范提交。 

牙膏的定义

办法(征求意见稿)中牙膏是指以摩擦的方式用于人体牙齿表面及周围组织,以清洁、美化及保护为目的的固体及半固体制剂。 

企业义务

在中国生产或经营牙膏产品的企业,应在“办法”开始施行后,应确保产品配方及标签合规,与此同时应依据资料规范完成备案,方可上市。

注册登记及流程

备案流程

牙膏备案流程参照普通化妆品备案流程。

牙膏备案资料要求

牙膏备案人办理备案时,应当提交以下资料:

  • 《牙膏备案信息表》及相关资料;

  • 产品名称命名依据;

  • 产品配方;

  • 产品执行的标准;

  • 产品标签样稿;

  • 产品检验报告;

  • 产品安全评估资料。

我们的服务

  • 配方、标签合规服务

牙膏产品的配方和标签在中国上市前应符合“办法”的相关要求,瑞欧依据多年的化妆品合规经验和对法规的准确解读,帮助客户完成牙膏成分和标签合规。

  • 牙膏备案

瑞欧积累多年的化妆品注册备案经验,能够帮助客户高效、高质量完成牙膏备案。

  • 安全评估

牙膏产品的安全评估是备案时的重要资料,其技术难度高,瑞欧拥有多名毒理学家、化妆品安全评估师,能够从科学角度出发,快速对产品进行全面的安全评估并形成客观合理的评估报告。

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