2025中国化妆品法规动态：新增9项试验方法，化妆品安评课件发布（1月）

10款新原料完成备案

2025年1月，共有10款化妆品新原料完成备案，分别是：

人参半乳糖醛酸寡糖（国妆原备字20250001），岩藻糖基乳糖（国妆原备字20250002），山茶油酰甘氨酸（国妆原备字20250003），金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物（国妆原备字20250004），3'-唾液酸乳糖钠盐（国妆原备字20250005），5'-胞苷酸二钠（国妆原备字20250006），棕榈酰二十五肽-12（国妆原备字20250007），蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）花提取物（国妆原备字20250008），聚氨酯-42（国妆原备字20250009），白刺花（SOPHORA DAVIDII）籽提取物（国妆原备字20250010）。

中检院组织开展肽类化妆品新原料沟通交流

2025年1月10日，中检院组织开展肽类化妆品新原料沟通交流会。与会的肽类新原料主要备案企业代表围绕肽类原料界定、命名、生物活性、安全性评价等问题开展了充分技术交流。

中检院公开征求9项试验方法意见

2025年1月22日，为进一步完善化妆品（含牙膏）技术标准，中检院发布《体外皮肤吸收试验（征求意见稿）》等9项试验方法及起草说明。公开征求意见截至2025年2月21日。

9项试验方法中，包含4项非动物毒理测试方法。伴随着该项征求意见的发布，中检院发布的化妆品替代试验方法进一步扩充。

相关内容详见：中检院发布的化妆品替代毒理测试方法汇总（最新更新）

2项新化妆品推荐性国标发布，8月1日实施

2025年1月24日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会发布2025年第2号公告，批准发布了162项推荐性国标和20项推荐性国标修改单。涉及《化妆品中甲基二溴戊二腈的测定气相色谱法》《化妆品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的测定液相色谱-串联质谱法》等2项标准，均于2025年8月1日实施。

国标查阅方法详见：利好行业，国家标准实现免费查阅或下载！（附即将实施的化妆品国标）

国家药监局通告62批次不符合规定化妆品

2025年1月9日和21日，国家药监局共公布了62批次不符合规定化妆品。

产品涉及：面膜、防晒产品、洗护发产品、精华液、沐浴露等。违规原因：产品检出成分、产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致，限用原料超标，菌落、霉菌和酵母菌总数超标。

瑞欧科技提醒您，企业有责任确保产品的安全与合规，以免损害消费者合法权益，使得品牌声誉受损。

北京发布化妆品监督抽检质量安全公告

2025年1月20日，北京市药监局发布北京市化妆品监督抽检质量安全公告。共完成监督抽检1610批，不合格产品6批次，违规原因：添加禁用原料、菌落总数超标、产品检出成分、产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致等。

广东通告化妆品监督检查结果

2025年1月26日，广东药监局发布关于化妆品监督检查的通告，对40家化妆品生产企业进行了现场监督检查，有17家企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”。广东药监局已要求属地监管部门对相关企业依法采取了责令暂停生产、经营等措施。

上海器审发布安评相关课件

2025年1月3日，上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布“化妆品安全评估相关法规”和“化妆品安全评估资料提交指南及自查报告”，供行业免费交流使用。

广东开通审评检查线上咨询和现场预约通道

2025年1月8日，广东省药品监督管理局审评认证中心发布关于审评检查沟通咨询和预约通道上线的公告，开设药品、医疗器械、化妆品审评检查沟通咨询与预约通道。该通道已于2025年1月2日正式上线。

广州取消未完成年报整改的备案

2025年1月10日，广州市监局发布取消广州市未完成2024年年度报告整改的国产普通化妆品备案的通告，对多次告知但未在限期内整改的产品给予取消备案。

根据《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，备案人应当于每年1月1日至3月31日，通过新注册备案平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。

瑞欧科技提醒企业，请按时提交年度报告，以免影响产品上市。

北京发布普通化妆品备案问答

2025年1月14日，北京市化妆品审评检查中心发布《普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十一期）》，就用于质量检测、稳定性测试的留样能否做为同批次产品的出厂留样，关键原料留样有何要求，生产一致性审核应由生产部门完成吗，若采用检验方式作为质量控制措施，应如何确定检验项目、检验方法和检验频次，生产企业作为被检查对象报送的整改报告有什么要求等5个问题作出解答。

安徽发布生产许可和产品备案的介绍

2025年1月16日，安徽省药品监督管理局发布化妆品生产企业“开办第一课”和化妆品企业产品“备案第一课”，介绍了化妆品生产许可的申请及化妆品备案的流程及相关问题。

上海食药检发布化妆品安评相关课件

2025年1月16日，上海市食品药品检验研究院发布2个视频课件，解读并介绍了化妆品稳定性测试评估和化妆品防腐效能评价。

上海印发质量安全风险分级管理办法

2025年1月16日，上海市药品监督管理局发布《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法》，适用于上海市行政区域内化妆品生产企业质量安全风险的信息归集、分级评定、结果应用等管理活动。办法自2025年2月13日起施行，有效期5年，至2030年2月12日止。

广州发布普通化妆品备案问答

2025年1月27日，广州市市监局发布《普通化妆品备案问答（七十四期）》，就普通化妆品备案年度报告时间节点和产品范围；产品状态显示“冻结”的原因；原料 3 年使用历史，产品已上市3年以上，因为停产注销了备案，该产品的原料浓度是否可以做为评估证据；在剂量反应关系评估中，毒理学终点NOEL是否用于计算安全边际值；配方中使用的新原料因“作为已使用的化妆品原料管理”而被取消备案或注销，已备案的普通化妆品应如何处理等5个问题作出回答。

多项团体标准发布

近期发布的团体标准：

《人体皮肤蓝光防护功效评价规范》，归口单位：中国整形美容协会；
《儿童油膏》《二元包装囊阀气雾剂化妆品（后发泡啫喱型）》《天山雪莲愈伤组织细胞种源》，归口单位：广东省化妆品科学技术研究会。