法规概述
作为《东盟化妆品指令》(ACD) 的签署国,印尼规定,在当地销售的化妆品应进行产品通报。除了通报要求,印尼还建立了全面的化妆品法规框架,包括:生产、进口、良好生产规范(GMP)、原料要求、标签、宣称、广告、PIF文档和化妆品上市后监管等方面的法规。
此外,在印尼销售的化妆品还需进行Halal清真认证(该要求自2021年10月17日生效,缓冲期5年)。
印尼化妆品通报相关法规:
文件名称 | 实施日期 |
Regulation Concerning Cosmetic Notification | 2011年1月1日 |
Procedure for Submission of Cosmetic Notification | 2022年10月5日 |
监管机构
印尼的化妆品主管机构是印度尼西亚药品与食品监管机构(BPOM/ BADAN POM)。
BPOM负责确保在印尼销售的化妆品符合安全、质量和功效等相关标准,还负责发放化妆品生产许可证及批准化妆品产品通报(这两项需在产品上市前取得)。
通报义务
根据印尼化妆品法规,化妆品产品通报需由印尼当地公司完成。因此,出口方可以在当地成立一家子公司,或寻找可靠且有经验的当地分销商,也可以找一家第三方咨询公司作为持证人。
化妆品通报流程
1. 文件准备及合规审核
企业应首先准备和检查所有必需的文件,这些文件将会在通报时提交给 BPOM 审核。
文件包含:自由销售证明(CFS,仅适用于来自非东盟的进口产品),良好生产规范(GMP)证明,这些文件必须经过公证并在来源国认证后才可在印尼使用。同时,应确保产品配方和包装符合印尼的管理要求。
如果进口方的子公司或当地分销商没有通报账号,则应在通报前在Notifkos系统中注册账号。注册流程包括提交公司信息和取得来自UPT BPOM的化妆品通报申请推荐函。整个账号注册时间为2-3个月。
在完成合规审核和Notifkos账号注册后,就可以进入化妆品通报流程。通报资料需要通过线上提交,在完成支付后,申请人将会获取通报ID号。
官方申请费用为:
1)非东盟成员国生产的产品:1,500,000印尼盾(约合人民币685元);
2)东盟成员国生产的产品:500,000印尼盾(约合人民币228元)。
印尼国家食品药物管理局(NADFC)将进行配方审核,审核通过后会发放通报编号,通报编号的发放时间为付款后的14个工作日(但实际操作中可能会更久)。
化妆品通报周期约:
整个通报流程需要3-4个月(含Notifkos账号注册)。通报编号的有效期为3年并支持通报延续。
*要点提示:产品标签上的产品功能、使用说明、警示信息应以印尼语标注。
化妆品通报所需文件
自由销售证明(CFS):需完成公证和认证
良好生产规范(GMP)证明:需完成公证和认证
授权书(LoA):由产品所有者给通报人(负责产品投放市场的企业)的授权文件
委托加工协议:适用于委托加工的情况
原料清单
使用目的/宣称
产品信息
BPOM要求的其他文件
我们的服务
瑞欧科技可以提供印尼当地的产品通报持有人服务(即RP服务),帮助中国企业的产品顺利出口印尼,实现更具有灵活性的产品供应链。此外,我们的其他服务还包括:
原料合规审核:进行配方审核,审核是否存在限用、禁用原料,以及未在印尼系统中注册的原料
标签和包装审核:确保产品标签符合BPOM的要求,包括印尼语要求
通报文件准备:协助提交产品通报所需的文件
PIF合规:准备并维护PIF文件,供官方检查
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