11款新原料完成备案
2024年12月,共有11款化妆品新原料完成备案,分别是:
sr-贻贝多肽-3(国妆原备字20240080),金线莲(ANOECTOCHILUS ROXBURGHII)提取物(国妆原备字20240081),二氢槲皮素(国妆原备字20240082),三肽-29(国妆原备字20240083),顺-15-二十四碳烯酸(国妆原备字20240084),酵母菌/曲霉菌/大米/梨果仙人掌(OPUNTIA FICUS-INDICA)茎发酵产物滤液(国妆原备字20240085),水朝阳旋覆花(INULA HELIANTHUS-AQUACTICA)提取物(国妆原备字20240086),PEG-2 苯基醚(国妆原备字20240087),sr-嗜热栖热菌多肽-1(国妆原备字20240088),金花茶(Camellia chrysantha)花提取物(国妆原备字20240089),N-透明质酰谷氨酸钠(国妆原备字20240090)。
日用香精中十三种限用香料的测定法发布
2024年11月28日,国家标准化管理委员会批准发布290项国家标准和4项国家标准修改单,其中,《日用香精中十三种限用香料的测定 气相色谱-质谱法》将于2025年6月1日实施。
15项牙膏相关检验方法生效
2024年12月1日,《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法正式生效。据国家药监局2024年第13号通告,牙膏注册、备案及抽样检验相关检验应当采用通告发布的检验方法。
化妆品安全评估资料提交模块上线
2024年12月6日,中国食品药品检定研究院关于优化化妆品安全评估资料提交模块的通知,并发布《化妆品完整版安全评估资料填报指南》。优化了化妆品智慧申报审评系统中原有的产品安全评估资料填报模块,并于2024年12月6日17:00正式上线运行。
相关内容详见:《化妆品安全评估资料提交模块已上线,填报指南同步发布》
2025年化妆品标准制修订建议发布
2024年12月17日,中国食品药品检定研究院发布《关于征集2025年化妆品标准制修订建议的通知》。建议征集截止时间为2025年1月17日。
相关内容详见:《中检院征集2025年化妆品标准制修订建议》
三乙醇胺混合物进出口监管措施优化
2024年12月17日,工业和信息化部、商务部、海关总署联合发布《关于优化低浓度三乙醇胺混合物进出口监管措施(2024年版)的通知》。自2025年1月1日起,进一步优化部分低浓度三乙醇胺混合物进出口的监管措施。
相关内容详见:《明年起实施,三乙醇胺进出口管控进一步放宽》
国家药监局通告不符合规定化妆品
2024年12月4日,国家药监局发布关于15批次化妆品检出禁用原料的通告,涉及三氯生、比马前列素、黄体酮、丙烯酰胺、4-羟基苯甲酸异丙酯等禁用原料。
12月16日,发布关于10批次化妆品检出禁用原料的通告,涉及甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物、倍他米松、苯、新铃兰醛、特比萘芬等禁用原料。
12月27日,发布关于29批次不符合规定化妆品的通告,产品涉及:防晒产品、染发产品、洗护发产品、精华液、沐浴露等。违规原因涉及:产品检出成分、产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致,限用原料超标,菌落总数超标。
瑞欧科技提醒您,企业有责任确保产品的安全与合规,以免损害消费者合法权益,使得品牌声誉受损。
国家药监局发布3家企业飞行检查结果
2024年12月11日和27日,国家药监局发布对内蒙古宇航人化妆品有限责任公司和广西锦生堂生物科技有限公司,敷尔敏(湖南)药业有限公司的飞行检查结果。
经查,发现上述企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。国家药监局要求当地药监局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。有关当局已对上述企业立案调查,并责令相关企业暂停生产、经营,对存在的问题进行整改。
广东通告化妆品抽样检验信息
2024年12月18日,广东省药监局发布关于化妆品抽样检验信息的通告(2024年第5期),对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验,共计886个产品,不符合规定产品为18个,原因为:添加禁用原料,菌落总数超标,限用原料超标。
北京发布化妆品监督抽检公告
2024年12月18日,北京市药监局发布2023年第六期化妆品监督抽检不合格产品。共完成监督抽检1600批,不合格产品3批次,违规产品涉及菌落总数超标,限用原料超标等。
浙江拟定企业信用评价管理办法
2024年12月3日,浙江省药监局发布《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法》(征求意见稿),规定了信用信息归集、评价指标与等级、评价指标有效期及修复、评价结果应用、异议信息的处理等内容,并列出了评价指标及标准。意见征求已结束。
广州拟定质量管理制度建设指南
2024年12月4日,广州市监局发布《普通化妆品委托生产备案人质量管理制度建设指南》(征求意见稿),规定了普通化妆品委托生产备案人职责及质量管理制度建设等内容。意见征求已结束。
广东发布安评报告和安评基本结论模版
2024年12月16—17日,广东药监局发布18篇安全评估报告模版和安全评估基本结论模版,涉及眼线液、香水、洗发露、染发膏、沐浴露、口红、牙膏、儿童化妆品等多种产品。
广州发布普通化妆品备案问答
2024年12月16日,广州市监局发布《普通化妆品备案问答(七十二期)》,就普通化妆品(牙膏)备案管理系统新增的“安全评估附件类型”如何勾选,如何确定原料需评估的毒理学终点,如何评估化妆品原料光毒性、光致命性,“微晶”“微针”是否属于化妆品定义范畴,产品标签宣称与分类编码功效宣称之间的关系等5个问题作出回答。
北京发布普通化妆品备案问答
2024年12月19日,北京市药监局发布《普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十期)》,就所有化妆品原料是否需要评估光毒性、光致敏性,直接接触化妆品的包材需关注哪些迁移物质,可不进行防腐效能评价的情况,《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》与现行稿的区别等4个问题作出回答。
多项团体标准发布
近期发布的团体标准:
《香紫苏醇》《香紫苏内酯》《1,5,5,9-四甲基-13-氧杂三环[8.3.0.0(4,9)]十三烷》(商品名 降龙涎醚),归口单位:中国香料香精化妆品工业协会;
《化妆品用原料 冬虫夏草菌丝粉》《化妆品用原料 冬虫夏草菌丝液》,归口单位:青海省冬虫夏草协会;
《化妆品用原料光甘草定(Glabridin-90)推荐用量计算方法》,归口单位:广东省药品监管科学学会;
《化妆品用原料 四氢甲基嘧啶羧酸(依克多因)》《化妆品用原料 麦角硫因》,归口单位:山东省日用化学工业协会;
《化妆品皮肤不良反应诊疗指南(2024版)》,归口单位:中华医学会。
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