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CDE发布征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》通知
2022年8月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知,旨在鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发.
中国创新药临床登记
2022年8月3日
CDE官方正就《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见中
2022年8月1日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。旨在进一步规范和指导原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范。
中国创新药临床登记
2022年8月2日