根据欧盟和英国化妆品法规,任何投放市场的化妆品均应设置责任人(Responsible Person, RP),责任人需确保产品符合法规要求。
责任人主体应为欧盟或英国境内的企业法人或自然人,一般默认化妆品的责任人为化妆品生产企业、进口商或经销商。如果通过书面授权的形式,也可由第三方法人或自然人担任责任人。
化妆品责任人(RP)主要职责
作为化妆品责任人(RP),需承担以下关键职责,以确保产品在市场上的安全与合规:
产品安全与合规:负责投放市场化妆品的安全性和合规性。
产品通报:涵盖上市前通报和上市后更新。
标签信息标注:在产品标签上清晰标注责任人的名称及地址。
产品信息文件(PIF)准备与维护:
准备完整的产品信息文件(PIF),应对主管当局的检查。
在最后一批产品上市后,至少保存PIF文件十年。
根据产品或法规变化,及时更新PIF文件。
上市后不良反应报告:产品上市后及时上报任何严重不良反应(SUE)。
不合规产品处理:当有合理理由认为投放市场的产品不符合法规要求或存在安全问题时,立即采取必要的纠正措施,包括产品撤回或召回。
化妆品责任人(RP)的重要性
对企业而言,责任人(RP)是产品合法进入欧盟和英国市场的必要条件,有助于企业满足法规要求,避免货物被海关扣留、销毁等风险;同时,也能增强品牌的市场信誉,展示企业对产品质量和消费者安全的重视。
对消费者来说,责任人制度严格规范了化妆品从生产到销售的各个环节,保障了消费者能够获得安全、信息透明的产品,维护了消费者的健康权益和知情权。
常见问答
产品同时投放欧盟和英国,是否可以只在欧盟或只在英国指任一位RP?
答:对于投放欧盟或北爱尔兰的产品,RP需要设立在欧盟或北爱尔兰境内,英国大不列颠境内RP不适用。对于投放大不列颠的产品,RP可以设立在大不列颠或北爱尔兰。
对于英国脱欧前已在英国上市的产品,如果RP设在现今欧盟境内,是否需要重新指任英国境内RP?
答:如果产品只投放到北爱尔兰市场,那么欧盟RP仍适用。如果产品投放到大不列颠,需要重新指任英国境内RP并完成SCPN通报。
如何变更已指定的RP?
书面通知原RP:终止授权协议,明确责任转移时间节点;
新RP提交声明:通过欧盟CPNP或英国SCPN系统更新信息。
我们的服务
在欧盟与英国日趋严格的化妆品监管环境下,RP制度已成为企业不可逾越的合规红线。选择专业可靠的RP合作伙伴,不仅能规避市场准入风险,更是构建品牌长期竞争力的基石。
对此,瑞欧科技可为您提供欧盟和英国化妆品责任人(RP)服务,包括但不限于:
法规合规服务:依据欧盟和英国化妆品法规,确保化妆品生产、制造符合相关规范,协助企业避免违规风险。
安全评估协助:配备有相关资质的安全评估师,撰写和更新安全评估报告,确保产品通过专业评估。
信息管理服务:保留和管理产品信息文件,在相关通报数据库提交并更新产品信息,方便监管与查询。
配方标签审核:审核化妆品标签,确保其内容符合法规要求,提供准确信息。
售后应对服务:产品出现问题时,配合监管部门,完成不良反应通报,协助企业采取召回等措施,维护消费者权益。