欧盟BPR法规服务

法规概述

欧盟BPR法规概况

欧盟生物杀灭剂法规,英文名称为Biocidal Products Regulation(Regulation (EU) 528/2012),简称为BPR。BPR于2013年9月1日正式实施,取代了自2000年开始实施的生物杀灭剂指令(Biocidal Products Directive (Directive 98/8/EC), BPD)。BPR旨在欧盟层面上统一生物杀灭剂市场的运作和管理,确保生物杀灭剂对人类健康和环境不造成危害。

欧盟BPR法规监管内容

4大类22小类

第一大类

消毒剂Disinfectants

 

1人体卫生用生物杀灭剂

2非直接用于人体或动物的消毒剂和除藻剂

3 兽医卫生用生物杀灭剂

4 食品和饲料区域消毒剂

5 饮用水消毒剂

第二大类

防腐剂Preservatives

6 贮存防腐剂

7 涂膜防腐剂

8 木材防腐剂

9 纤维、皮革、橡胶和聚合物防腐剂

10 建筑材料防腐剂

11 液体制冷和加工系统防腐剂

12 杀黏菌剂

13 金属加工液防腐剂

第三大类

有害生物防治剂

Pest control

14 杀鼠剂

15 杀害鸟剂

16杀软体动物剂、杀蠕虫剂和其他杀无脊椎动物剂

17 杀鱼剂

18 杀虫剂、杀螨剂和其它杀节肢动物杀灭剂

19 驱避剂和引诱剂

20 其他脊椎动物防治剂

第四大类

其他杀生物Other biocidal products

21 防污剂

22 尸体和标本防腐液

企业义务及应对策略

监管内容

监管对象

合规义务

时间节点

活性物质

欧盟活性物质/生物杀灭剂产品生产商/进口商

Article 7提交活性物质批准申请

活性物质投放欧盟市场前

非欧盟活性物质/生物杀灭剂产品生产商

活性物质

欧盟活性物质生产商/进口商

Article 95列入欧盟活性物质合格供应商名单

活性物质投放欧盟市场前

非欧盟活性物质生产商

欧盟生物杀灭剂产品生产商/进口商

非欧盟生物杀灭剂产品生产商

活性物质

欧盟活性物质生产商/进口商

Article 54 技术等特性评估(TE)

产品提交授权申报前

非欧盟活性物质生产商

生物杀灭剂产品

非欧盟生物杀灭剂产品生产商

Article 89 按欧盟各成员国的过渡期要求开展产品通报/产品注册

产品中含有的活性物质是评估中的现有活性物质即可

欧盟生物杀灭剂产品生产商/进口商

生物杀灭剂产品

非欧盟生物杀灭剂产品生产商

Article 17提交生物杀灭剂产品授权申请

产品中活性物质批准日期之前

欧盟生物杀灭剂产品生产商/进口商

生物杀灭剂处理物品

欧盟生物杀灭剂处理物品生产商

Article 58生物杀灭剂处理物品标签等

处理物品投放欧盟市场前

欧盟生物杀灭剂处理物品生产商/进口商

我们的服务

  • 生物杀灭剂活性物质批准申请

  • 活性物质技术等同性(BPR TE)申请

  • 活性物质列入欧盟合格供应商清单

  • 生物杀灭剂活性物质/产品合规分析报告

  • 生物杀灭剂产品过渡期成员国注册

  • 生物杀灭剂产品统一授权/国家授权

  • 生物杀灭剂产品药效测试监理

  • 生物杀灭剂处理物品豁免声明

  • 定制化法规培训

我们的优势

  • 深厚的资历:多年专业跟踪研究欧盟BPR管理法规并为企业提供技术咨询服务,是亚马逊卖家合规系统推荐供应商

  • 卓越的表现和丰富的积淀:亚洲首家开展欧盟EU BPR法规新活性物质申报的咨询机构;国内企业在欧合格供应商清单的主要代表,90%以上的中国企业均选择瑞欧作为合作伙伴,顺利列入欧盟合格供应商清单。已完成上百个EU BPR相关登记项目工作;在多年从事全球消杀法规应对及技术咨询服务过程中积累了丰富的技术经验,行业协会资源。

  • 雄厚的技术实力:登记技术团队100%硕士以上学历,拥有分析化学、化学工程、生物、药理、环境等专业背景中高级技术人员组成的强大团队。拥有多名国际认证毒理学家、风险评估专家。

  • 优越的资源良好的关系渠道:基于多年的合规经验,瑞欧科技也与欧洲化学品管理署(ECHA),各成员国执法机构,GLP测试机构,IIAHC美国异氰尿酸钠协会,欧洲氯碱工业协会等建立了良好的沟通合作关系。这些合作关系将极大的便利于获取最新的法规资讯,更准确的理解法规条款,及时获取各成员国的执法动态,测试周期更短,测试费用更便宜。

  • 国际化服务水平:拥有英语、汉语、韩语、日语、西班牙语、德语等多种语言能力的客户服务人员,高效服务国际客户


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