菲律宾预生产预进口申报服务

法规概述

菲律宾有毒物质和危险核废物管控法案（简称R.A.6969）于1990发布并实施，法案第8部分及其实施细则（简称DAO 1992-29）第二章规定了菲律宾生产商、进口商应在生产、进口新化学物质前90-180天内向菲律宾环境和自然资源部(DENR)提交新化学物质的预生产预进口申报（PMPIN）。

主管机构

菲律宾环境和自然资源部下属的环境管理局（DENR-EMB）

企业义务及应对策略

申报主体

• 菲律宾境内进口商

• 菲律宾境内生产商

适用范围

新化学物质或含新化学物质的配制品，其中新化学物质是指在1993.12.31后首次在菲律宾境内生产或进口且未列入菲律宾现有化学物质名录（简称PICCS）的化学物质。

PMPIN豁免情形

1. 不含有新化学物质成分的配制品

2. 天然物质（未经加工，或仅通过手工、机械、重力、水萃取、浮选、加热脱水方式进行加工，或从空气中通过任意方式萃取，包括天然农业产品、水、空气、天然气、矿物油，岩石、矿石和矿物质）

3. 其他法规管控的制成品（放射性物质，农药，医药，食品，化妆品）

4. 副产物

5. 非分离中间体

6. 年生产/进口量小于1 t/a

7. 符合特定要求的聚合物

注：年生产/进口量小于1 t/a需要申请少量进口许可（简称SQI）；符合特定要求的聚合物需要提交豁免申请。

企业合规义务

预生产预进口申报PMPIN

PMPIN申报分为Abbreviated Form和Detailed Form两种形式，其中Abbreviated Form适用于已列入美国、欧盟、澳大利亚、日本、加拿大或韩国化学物质名录但未列入PICCS的新化学物质；反之则需要提交PMPIN Detailed Form，需要提交所需数据的测试报告。

通过审核后，DENR-EMB发布PMPIN证书给申请人，当申请人首次生产或进口时需要提交Notice of Commencement（NOC）。NOC完成提交一年后，申报物质将被列入PICCS。

少量进口许可SQI

当新化学物质的年生产/进口量小于1 t/a时，提交SQI申报获批后即可豁免PMPIN，资料要求为申请表和SDS等。SQI获批后DENR-EMB发布SQI许可证书给申请人，SQI证书有效期为以下2个先到的日期：1年或申报物质年生产/进口量达到1 t。SQI证书一年到期后可申请更新，同一申报人对同一物质最多更新5次。

聚合物豁免

满足以下任一豁免情形的未列入PICCS的新聚合物可申请聚合物豁免于PMPIN：

1. 所有单体均列入PICCS的聚合物

2. 聚合物新单体或新反应体的投料比（重量比）小于2%

3. 新聚合物中投料比（重量比）最高的两种或两种以上的单体均为PICCS中某一现有聚合物的单体。

4. 低关注度聚合物PLC：满足以下两种情形中的一种：1）聚合物数均分子量大于10000 Da时，分子量小于500道尔顿的低聚体含量少于2%，分子量小于1,000道尔顿的低聚体含量少于5%；如果是阳离子聚合物，则FGEW应大于5000 Da；2）聚合物数均分子量在1000-10000 Da时，分子量小于500道尔顿的低聚体含量少于10%，分子量小于1,000道尔顿的低聚体含量少于25%，活性官能团的重量百分比不超出2%。

聚合物豁免申请需要提交申请表、聚合物特征信息、GPC/IR、SDS等资料，官方审核周期为自接收申请起20个工作日。聚合物豁免申请获批后，即可进行进口或生产活动。

我们的服务

• 法规综合咨询服务

• 新化学物质查新

• 申报方案指定

• 新化学物质申报服务（PMPIN/SQI/聚合物豁免）

• Notice of Commencement/年报等申报后义务

• 定制化法规培训服务