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如何评估化妆品原料光毒性、光致敏性？

注册人/备案人可应用《化妆品原料数据使用指南》中的7种证据类型，对《已使用化妆品原料目录》中的大多数原料开展安全评估。对于少数原料无法采用上述证据类型时，需按照《化妆品安全评估技术导则》要求，根据产品的使用方法、暴露途径等，确认原料可能存在的健康危害效应，其中包括光毒性和光致敏性。

中国化妆品

2024年11月18日
7
如何确定化妆品原料需评估的毒理学终点？

注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求，根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等，确认原料可能存在的健康危害效应；并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况，可增加或减免部分相应毒理学终点的评估。

中国化妆品

2024年11月18日
7
可以减免植物源制剂的母药来源情况说明吗?

不可以。不同意减免植物源农药母药登记或母药来源情况说明，特殊情形由农药登记评审委员会审议。

中国农药登记

2024年10月29日
13
植物源农药可以减免母药登记吗？

原则上不可以减免植物源农药母药登记。植物源农药制剂登记，也不可以减免母药来源情况说明。

中国农药登记

2024年10月29日
10
微生物农药可以申请原药登记吗？

不可以。根据《农药登记资料要求》中微生物农药登记分类，不再出现微生物农药原药，应以微生物农药母药表示。

中国农药登记

2024年10月29日
13
农药登记中的“母药登记”要提交哪些资料？

新农药母药，按照《农药登记资料要求》附件1”原药（母药）资料要求”提交登记申请。申请人取得原药登记再申请母药登记的，产品化学资料按制剂资料要求提供，但可不提供常温储存稳定性试验报告，毒理学资料提供六项急性毒性试验资料，环境影响资料可不提供。

中国农药登记

2024年10月29日
18
农药登记中的“母药登记”有什么具体要求？

化学农药，一般不批准新农药母药登记，但因物质特性、技术或安全等原因不能申请原药登记的除外。对不是新农药的化学农药，申请人没有取得原药登记的，不批准该农药母药登记；申请人取得原药登记再申请母药登记的，原则上从严审批，提交全国农药登记评审委员会审议。

中国农药登记

2024年10月29日
27
农药登记中的“母药”是指什么？

母药是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品，可能含有少量必需的添加剂和适当的稀释剂。

中国农药登记

2024年10月29日
24
农药残留储藏稳定性的作物如何分类？

根据农药残留储藏稳定性试验准则，用于农药残留储藏稳定性试验的作物分为：高含水量、高含油量、高蛋白含量、高淀粉含量、高酸含量等5类。具体分类如下。

中国农药登记

2024年10月29日
9
怎样把握农药储藏稳定性试验采样的频率和时间间隔?

储藏稳定性采样频率取决于残留农药的稳定性及残留试验样品的最长储藏期。当残留农药比较稳定时，典型的取样检测间隔时间应该是0，1，3，6及12个月，但如果样本保存较长时期，如长达2年，则采样间隔时间可延长。

中国农药登记

2024年10月29日
12

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