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什么情况下需要开展作物安全性试验？作物安全性试验要求有哪些？

根据《农药登记资料要求》，新农药、未过保护期的新农药以及涉及新作物的制剂产品登记，需提供作物安全性试验。实际生产实际中，考虑到种子处理剂等产品的特性，需要提供室内作物安全性试验报告。

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2024年4月9日
24
除草剂新农药防除局部种植作物的草害或局部发生草害的田间药效试验需要2年5地吗？

不需要提供2年5地的田间药效试验报告。新农药不论杀虫剂、杀菌剂、除草剂或植物生长调节剂，用于局部地区种植的作物或仅限于局部地区发生的病、虫、草害，可提供2年3地的药效试验报告。

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2024年4月9日
17
室内作物安全性、室内生物活性测定以及田间药效的试验报告是否有有效期？

没有设定药效试验报告的有效期。但是对于田间药效试验报告超过5年的，原则上应补充1年田间药效验证试验报告，试验点数同《农药登记资料要求》中的规定。

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2024年4月9日
18
农药不同登记方式的大区药效试验要求是否一致？

有可能不一致。例如，新农药制剂一次同时登记两种作物，需分别在两种作物上开展大区药效试验；若先登记一种作物后扩作登记，则不需要开展扩作作物上的大区药效试验。

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2024年4月9日
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毒理学亚慢（急）性毒性资料和致突变性试验资料分别包括哪些内容？

亚慢性经口毒性试验资料是指90天经口毒性试验资料；亚慢（急）性经皮毒性试验资料是指90天或28天经皮毒性试验资料；亚慢（急）性吸入毒性试验资料是指90天或28天吸入毒性试验资料。

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2024年4月9日
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熏蒸剂产品登记是否可以作为需要开展特定的毒理学试验？

熏蒸剂的原药和制剂应分别申请登记，按相应登记资料要求提交登记资料。

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2024年4月9日
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申请相同原药登记，毒理学试验需要做鼠伤寒沙门氏菌/致突变试验吗？

需要做。根据《农药登记资料要求》，相同原药认定按两个阶段进行：第一阶段为产品化学资料认定，第二阶段为毒理学资料和环境影响资料认定。在第一阶段认定中主要比较有效成分、相关杂质和其他主要项目控制指标，以及鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果等。

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2024年4月9日
7
毒理学资料中的“化学农药的主要代谢/降解物”指什么？

主要代谢物/降解物是指农药使用后，在作物中、动物体内、环境(土壤、水和沉积物)中的摩尔分数或放射性强度比例大于10%的代谢物/降解物。

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2024年4月9日
6
化学农药原药（母药）毒理学资料中的相关杂质指什么？

《农药登记资料要求》中对于新化学农药原药（母药）或非相同原药（母药）需提交相关杂质和主要代谢/降解物毒性资料。

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2024年4月9日
7
高含量剂型农药的急性毒性资料可否作为低含量制剂资料申请登记？

不能。高含量制剂与低含量制剂的产品组成不一致，加工剂型也可能不一致，产品的毒性级别也可能存在显著差异性。

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2024年4月9日
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