药品
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技术服务能力
成功搭建国内首个PDE/OEL报告数据库,已为多家知名药企解决药品杂质研究方面的毒理学难题
拥有多名国际认证毒理学家和风险评估专家,为CFDI、PIC/S、EMA、FDA等全球药品共线生产风险评估、污染控制策略(CCS)等项目提供全面的技术支持与保障
药政技术团队拥有10年以上的中、美、欧药品注册申报经验,尤其擅长药品特殊杂质的识别、评估和控制
客户服务能力
为全球超过100家企业提供药品及原辅包注册登记服务,擅长生物基原料/材料的美国FDA认证
与业内知名供应商强强联合,共同提供全面的专业服务,在药品基毒杂质毒性评估预测方面,是Lhasa公司在中国的指定合作伙伴之一
丰富的全球资源,与各国政府官方、行业协会、实验机构建立了长期紧密的合作关系