欧盟肥料/生物刺激素登记

法规简介

2019年6月5日，欧盟委员会批准和通过了欧盟肥料法规(EC) No 1009/2019，该法规于2022年7月16日正式实施，取代旧法规 (EC) No 2003/2003。该法规扩大了肥料管辖范围，不仅对矿质肥料和无机肥料做出了规范，同时也将有机肥料、生物刺激素以及基于二次原料的肥料产品纳入欧盟肥料管辖范围中。符合该法规要求的肥料可加贴CE标志，并在在欧盟市场销售。需注意的是，该欧盟统一肥料法规与各成员国的国家法规并不冲突，对于非CE标志的肥料以及其他肥料，可依据成员国肥料法规申请登记，则产品只能在成员国销售；对于需要在标签上加贴CE标志的肥料产品，则需要符合欧盟统一法规(EC) No 1009/2019的要求。

欧盟肥料分类和原材料分类：

根据肥料产品的具体功能，将肥料产品分为7类。该法规对用于肥料原材料亦进行了规定，根据其来源将原材料分为了11类。注意，用于生产欧盟肥料的原材料，需要通过REACH注册，否则将会影响欧盟肥料的登记。

欧盟肥料功能分类Product Function Categories（PFC）

生产原材料分类Component Material Categories (CMCs)

PFC 1. 肥料；

PFC 2. 石灰土壤改良剂；

PFC 3. 土壤改良剂；

PFC 4. 栽培基质；

PFC 5. 抑制剂；

PFC 6. 植物生物刺激素；

PFC 7. 混合肥料

CMC 1 原始材料和混合物；

CMC 2 植物，植物的部分和植物提取物；

CMC 3 堆肥；

CMC 4 新鲜植物的腐熟材料；

CMC 5 新鲜植物材料以外的材料的腐熟材料；

CMC 6 食品工业的副产品；

CMC 7 微生物；

CMC 8 营养聚合物；

CMC 9 除营养聚合物以外的聚合物；

CMC 10 来源于1069/2009号条例规定的产品；

CMC 11 符合2008/98/CE准则的副产品。

监管机构

European Commission：主要负责法规的更新和颁布。
Notified Body: 负责对欧盟肥料的一致性评估工作。

企业义务及应对

生产商义务

生产的产品规格需要符合(EC) No 2019/1009法规中对各PFC类产品的指标要求；
所使用的的原材料符合CMC要求；
产品标签符合(EC) No 2019/1009法规要求；
履行产品可追溯性义务；
拟定一致性声明

登记要求

根据不同的肥料产品类别以及原材料分类，肥料生产企业需要完成不同合格评定程序。合格评定程序分为5类，分别是Module A、Module A1、Module B、Module C和Module D1。肥料生产企业应准备相应资料，向欧盟认定的通知机构（Notified Body）申请合格性评定，经评审符合要求的，可在标签上加贴CE标志。

Module A: 内部生产控制；
Module A1: 内部生产控制以及产品监测；
Module B: EU类型检测
Module C: 基于内部生产控制的评估
Module D1：生产过程中的质量保证。

资料要求

不同合格性评估所需的资料有所差异，基本所需的资料包括：

产品概述；
原材料清单，原材料所属类别；
产品生产工艺
标签或说明书
测试报告
产品规格参考标准

我们的服务

全套欧盟肥料登记代理
欧盟生物刺激素登记代理
欧盟肥料符合性声明制作
欧盟肥料CE认证
欧盟肥料原料REACH注册
欧盟肥料登记续展
田试报告测试监理
欧盟肥料合规分析报告
定制化培训

我们的优势

合规经验丰富：

多年专业跟踪研究欧盟肥料/生物刺激素管理法规，有丰富的中欧美肥料产品登记实施经验，提供优质的技术服务。截至2024年，瑞欧科技已支持多家企业顺利完成多个欧盟肥料/生物刺激素登记许可，助力中国企业成功进入欧洲市场。此外，瑞欧深耕欧盟肥料原料EU REACH法规及欧盟农药法规十多年，具备非常丰富以及综合的登记应对经验和资源，善于解决疑难项目问题，并助力企业开展全方面的境内外登记规划和市场发展。

强大的专家和资源：

技术团队由分析化学、化学工程、生物、药理、环境、植保等专业背景的高级专家技术团队和海外留学人才组成，拥有多名国际认证毒理学家、风险评估专家，为突破高艰难登记难题提供坚实技术保障。另外瑞欧也具备众多国内外优质实验室合作资源，致力于为企业制定更为专业、高效、经济的实验方案，提供全套优质的合规咨询服务。

国际化服务水平：

拥有英语、汉语、韩语、日语、西班牙语、德语等多种语言能力的技术服务人才，可高效服务全球国际化客户。