2025年全球化妆品新规汇总!事关欧盟禁限用原料,美国MoCRA法规等

全球化妆品
2025年1月16日

欧盟禁限用原料生效

根据 (EU) 2022/2195、(EU) 2024/858 和 (EU) 2024/996 对欧盟化妆品法规的修订,2025年起,部分物质在化妆品中的禁限用条件将正式生效。

1. 限用胡莫柳酯

自2025年1月1日起,含有胡莫柳酯且不符合限制条件的化妆品不得投放欧盟市场。自2025年7月1日起,含有该物质且不符合限制条件的化妆品不得在欧盟市场销售。

2. 禁用12种纳米原料

自2025年2月1日起,含有苯乙烯/丙烯酸(酯)类共聚物(纳米级)、苯乙烯/丙烯酸(酯)类共聚物钠(纳米级)、铜(纳米级)、胶态铜(纳米级)、胶态银(纳米级)、金(纳米级)、胶态金(纳米级)、硫代乙氨基透明质酸金(纳米级)、乙酰基七肽-9胶态金(纳米级)、铂(纳米级)、胶态铂(纳米级)、乙酰基四肽-17胶态铂(纳米级)的化妆品不得投放欧盟市场。自2025年11月1日起,含有这些物质的化妆品不得在欧盟市场销售。

3. 限用α-熊果苷等6种原料

自2025年2月1日起,含有羟基磷灰石(纳米级)、染料木黄酮、大豆苷原、曲酸、α-熊果苷、熊果苷且不符合限制条件的化妆品不得投放欧盟市场。自2025年11月1日起,含有这些物质且不符合限制条件的化妆品不得在欧盟市场销售。

4. 禁用4-MBC

自2025年5月1日起,含有4-甲基苄亚基樟脑的化妆品不得投放欧盟市场。自2026年5月1日起,含有该物质的化妆品不得在欧盟市场销售。

5. 限用三氯卡班、三氯生

含有三氯卡班、三氯生的化妆品如果符合2024年4月23日适用的条件,且在2024年12月31日之前已经投放欧盟市场,可以在2025年10月31日之前继续在欧盟市场销售。

6. 限用维A衍生物

自2025年11月1日起,含有视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯且不符合限制条件的化妆品不得投放欧盟市场。自2027年5月1日起,含有这些物质且不符合限制条件的化妆品不得在欧盟市场销售。

欧盟禁用CMR物质生效

根据 (EU) 2024/197 对欧盟CLP法规的修订,2025年将新增21种CMR物质,这些物质同步落入欧盟化妆品法规禁用清单,于2025年9月1日生效。

欧盟禁用CMR物质生效

欧盟禁用CMR物质生效

欧盟禁用CMR物质生效


美国MoCRA法规相关

1. 美国将发布石棉测试方法

2024年12月26日,美国FDA发布关于检测和识别含有滑石粉的化妆品中石棉的测试方法的建议规则,旨在减少含滑石粉的化妆品中石棉的危害。相关企业需要在2025年3月27日之前提交对此次方法的意见或建议。

2. MoCRA中的GMP及香精草案延期

FDA将延期MoCRA中的香精致敏原披露规则草案发布至2025年1月(原定时间为2024年6月)。

FDA将延期MoCRA中的GMP草案发布至2025年10月发布(原定时间为2024年12月29日)。

3. 企业需进行产品列名的年度更新

根据MoCRA产品列名的规定,2025年企业需要注意及时进行产品列名的年度更新操作。

美国州法规相关

1. 加州扩大PFAS禁用范围

2025年1月1日,Assembly Bill No. 2762和Assembly Bill No. 2771正式生效,加州进一步扩大了包含某些特定的PFAS在内的化妆品中禁用原料的范围。

2. 马里兰州禁用PFAS等原料

2025年1月1日,House Bill 0643正式生效,某些特定的PFAS、邻苯二甲酸盐等物质成为州法规范畴内的化妆品禁用原料。

3. 明尼苏达州禁用PFAS

2025年1月1日,HF 2310正式生效,明尼苏达州禁止销售或提供销售或分销有意添加PFAS成分的化妆品。

4. 科罗拉多州禁用PFAS

2025年1月1日,HB 22-1345正式生效,科罗拉多州禁止销售或分销有意添加PFAS成分的化妆品。

5. 华盛顿州禁用PFAS并禁止动物试验

2025年1月1日,HB 1047正式生效,华盛顿州禁止生产、销售或分销含有意添加PFAS在内的8种/类的禁用原料的化妆品。已经在该州销售的相关产品有1年的过渡期,以便其在2026年1月1日前将剩余的产品进行销售。

2025年1月1日,该州针对化妆品的动物试验禁令正式生效。

相关阅读:

2024全球化妆品法规动态:东盟修订原料清单,CMR物质被禁用(12月)

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