美国农药产品州登记法规概述
美国,是由华盛顿哥伦比亚特区、50个州和其他小岛组成的联邦共和制国家,根据美国《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案》(FIFRA法案)规定,所有农药产品在进入美国市场之前,必须依据各州的法规要求完成相应的登记义务。
哪些农药产品需要进行州登记
终端产品 End-Use Product(EP)
生产用途产品 Manufacturing-Use Product(MP)
低风险农药 Minimum Risk Pesticide 25(b)
设备 Device
佐剂 Adjuvant
美国农药产品州登记的挑战
美国各州对不同类型的农药监管各有不同,各州的资料要求、卷宗提交方式、评审费用周期等方面存在显著差异,比如评审费用从几百美元到上千美元不等,评审周期从几周到几个月不等,资料要求方面,简单的州只需要提交市售标签并支付评审费用即可,而资料要求严格的州,如加州,除了全套的联邦登记资料可能还有额外的数据要求,由此州登记成为众多企业进军美国市场的一大挑战。
美国农药产品州登记的常见问题
问:主登记的农药产品已经做了州登记,分销商产品是否可以直接售卖?
答:不可以。在美国各州的监管里面,分销商产品和主登记产品是独立的。分销商产品如果要售卖,需要重新进行州登记,不过资料要求会更加简单。同理,如果分销商产品先做了州登记,主登记产品在售卖前也需要重新进行州登记。
问:若农药产品只在线上售卖是不是不需要做州登记?
答:农药产品无论在线上还是线下售卖,只要是进入美国市场,都必须在对应的州先完成州登记。
问:美国农药产品州登记的有效期是多久?
答:不同州的登记证有效期不同,大多数是1年,最长的有5年。此外,不同州的续展时间也不同,瑞欧会在登记证到期前通知客户续展。
问:设备以及低风险农药这种联邦EPA不需要登记的产品,是否需要进行州注册?
答:美国部分州依旧会要求在该州注册设备以及低风险农药,而一些不需要注册的州只要标签满足法规要求是可以直接售卖的。
我们的服务
公司厂址登记
初始年报和年报提交
美国EPA农药新产品/相同相似产品登记
美国EPA农药登记数据补偿费评估
美国EPA农药助剂登记
美国EPA农药助剂商品名备案
最低风险农药合规
美国EPA州登记
产品合规分析/数据缺口分析报告
美国境内代理人年度服务
数据补偿方案制定及数据持有人协商
数据评估/缺口分析/豁免分析
法规综合咨询和定制化培训服务
我们的优势
2024年,瑞欧帮助企业成功获得超200个农药州登记证,覆盖美国50个州及华盛顿哥伦比亚特区,涵盖多种产品类型。其中,最快的一次从提交申请到获得批准信只用了一周的时间!
此外,瑞欧科技还实现了美国EPA常规农药、抗菌农药和生物农药三大农药类型的登记大满贯,更凭借十余年的农药登记服务经验,成功列入美国EPA官方公布的合规咨询服务机构清单。
雄厚的技术实力
瑞欧科技拥有分析化学、化学工程、生物、毒理、环境等专业背景中高级技术人员组成的强大团队,包括多名国际认证毒理学家、风险评估专家
国际化服务水平
拥有英语、汉语、韩语、日语、西班牙语、德语等多种语言能力的客户服务人员,高效服务国际客户
丰富的行业积淀
瑞欧科技在农药及消毒剂法规应对与技术咨询服务领域深耕多年,积累了丰富的项目和行业经验
优越的合作资源
和国内外众多优秀实验室合作,为企业量身定制专业、高效的测试方案,确保服务质量的高标准
良好的沟通渠道
和美国EPA官方及协会、专家建立长期友好的沟通渠道,显著提高服务质量和效率
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