日本化审法CSCL和安卫法ISHL申报

日本化审法CSCL法规概述

日本化审法全称化学物质审查及制造管理法（ Chemical Substance Control Law, CSCL ），1973年10月16日颁布，是世界上第一部管控化学物质风险的法规。

2017年，日本化审法17年修正案通过内阁决议，将从2018年4月1日和2019年1月1日起分阶段实施。化审法对日本境内生产或进口的工业化学品进行风险管理，由日本中央省厅医疗卫生和社会保障部（MHLW）、环境部（MOE）、经济产业部（METI） 三个部门共同监管。

日本化审法CSCL申报主体

• 日本境内生产/进口企业

• 向日本出口的境外企业

日本化审法CSCL申报要求

日本现有化学物质和新化学物质名录

日本现有化学物质和新化学物质名录（简称ENCS名录）包含了在日本生产、进口、使用的化学物质，且新化学物质以及现有化学物质均为监管对象。

通过查询ENCS名录可确认是否为新物质，现有物质被收入名录并分配MITI编号，否则即被视为新化学物质。

日本现有化学物质管理

日本化审法CSCL下化学物质豁免情况：

• 科研用途或试剂用途

• 不符合法规“化学物质”定义的：如天然物、合金等

• 物品及可在柜台出售的混合物（如家用洗涤剂）

• 重量小于1%的杂质（包括副产物，残留原料、指示剂、催化剂等）

• 全部自产自耗的中间体

• 不视为新物质的：如复盐、分子间化合物、固溶体等

• 其它法律监管的物质（食品、农药、肥料、饲料及饲料添加剂、药物、化妆品、药妆等），但若用于工业用途则仍需申报。

日本新化学物质申报

日本新化学物质常规申报后若危害性较低则视为“白”物质，5年后公布名称进入名录。若危害性较高则直接分为优先评估物质或监控化学物质或第一种指定的化学物质，并于半年至一年内公布。

日本安卫法ISHL法规概述

日本安卫法全称劳动安全卫生法（Industrial Safety and Health control Law, ISHL），于1972年颁布，是一部为了防止工伤、确保劳动者在工作场所的安全和健康、同时促进创造舒适职场环境的法律。该法规确立了作业场所安全卫生管理体制，作业场所防止工伤具体措施并从国家层面制定了工伤防止计划。

日本安卫法ISHL申报主体

• 日本境内生产/进口企业

日本安卫法ISHL申报物质范围

需要进行安卫法申报的化学物质是在日本制造或进口到日本并在工作场所使用的，会对工人产生暴露的新化学物质。

日本安卫法的现有化学物质包括：现行政令规定的现有化学物质，厚生劳动大臣公布过名称的新化学物质（即有官报公示整理番号的化学物质），作为现有化学物质处理的特定化学物质以及作为现有化学物质处理的特定高分子化合物。

日本安卫法ISHL下化学物质豁免情况

1. 用于试验研究

2. 普通消费者日常生活中使用的产品

• 进口和使用时机械密封

• 免费或宣传用样品

日本安卫法ISHL下新化学物质申报

我们的服务

• 日本新化学物质查新服务

• 日本新化学物质申报服务

• 注册整体方案制定（数据评估/缺口分析/豁免分析）

• 实验室测试监理服务

• 主管部门/专家沟通咨询

• 法规培训服务

• 安全技术说明书（SDS）和标签制作