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紧随动物实验替代风口,欧美在(Q)SAR软件方面强化合作
近日,美国参议院一致通过了美国食品药品监督管理局(US FDA)现代化法案(FDA Modernization Act 2.0, S.5002),该法案的目标是取消联邦对新药进行动物试验的强制要求,紧随动物实验替代风口,欧洲与美国在(Q)SAR软件方面开始展开深入合作,以支持OPERA作为扩展模型在QSAR Toolbox中使用。
QSAR 中国农药登记 欧盟农药登记 美国EPA农药登记 风险评估
2022年10月20日
欧美农药最新禁限用形势对巴西农药登记的启示(终篇)
本文将集中梳理近年来欧美农药禁限用的情况,用以给巴西市场以及其他海外市场的拓展提供一些思路和启示:如果企业计划做巴西农药登记,建议要仔细研究美国的风险降低措施,再结合巴西农药的登记要求,去确定产品最终的用法用量及保护措施,以增加农药登记的成功率。
QSAR 巴西农药登记 欧盟农药登记 美国EPA农药登记
2022年9月29日
新版FAO/WHO农药手册首次正式引入(Q)SAR方法!
2022年5月4日,联合国粮食及农业组织 (FAO) 和世界卫生组织(WHO)发布了第二版《FAO和WHO农药规范制定和使用手册》,明确提出了在农药等同性评估的第二阶段(毒理学评估)中,可采用(Q)SAR​模型来预测未知毒性杂质的毒性信息。
QSAR
2022年5月13日
欧盟农药登记中环境代谢物的数据要求与解读|水体中环境代谢物的评估
农药的田间施用会使其有效成分通过各种途径进入环境或残留于作物,并在其中发生代谢、反应或降解,进而生成相应的代谢物。本文将主要介绍欧盟水体中环境代谢物的评估要求和不同国家在环境代谢物评估方面的异同性,以期为中国农药登记中代谢物的评估工作提供借鉴与参考意义。
QSAR 中国农药登记 欧盟农药登记 风险评估
2022年5月9日
(Q)SAR应用与毒理学评估:农药原药等同性评估之重难点解答
瑞欧为助力企业通过农药等同性评估,于3月30日举办了围绕原药杂质毒理学等同判断以及(Q)SAR的应用难点的线上讲座,并全面剖析了关于(Q)SAR相关问题。
QSAR
2022年4月8日
【问答合集】欧盟原药等同及全球农药(Q)SAR
为进一步协助企业了解欧盟农药登记,顺利进入欧盟市场,并解决全球等同性评估中的难点问题,2021年5月20日,瑞欧举办了线上讲座,围绕欧盟PPP法规概况,原药等同性评估(TE评估)合规关键点,以及欧盟、巴西、墨西哥等全球农药原药等同性评估中(Q)SAR应用与难点进行了全面的解析。
QSAR 欧盟农药登记 风险评估
2021年6月2日
【喜讯】瑞欧再次攻破欧盟原药等同性评估关键技术难题!
在欧盟农药原药等同性(Technical equivalence, TE)评估中,一旦新来源出现了新杂质或现有杂质含量增加,则需要进入第二阶段(Tier II)的毒理学评估,以确保新来源与参考来源原药具有等同的毒性效应。一般而言,新来源中新杂质含量普遍都在默认限量范围以下,因此,TE评估中主要关注新来源原药的健康毒性效应,通常采用Ames试验结合(Q)SAR预测即能较为科学且准确的判断新来源中新杂质的危害性。
QSAR 欧盟农药登记
2020年11月9日
QSAR研讨会精选问题解答
等同性认定是农药原药进入全球农药市场的一种快捷通道,目前很多国家和地区已经在原药等同性评估中采用QSAR预测与毒理学试验相结合的评判方法,来充分评估新来源和(新)杂质的毒性效应。而对毒性、QSAR模型及预测结果的评价一直以来都是全球农药等同性评估中的重点和难点,瑞欧科技拥有丰富的QSAR应用和毒理学评估经验,目前已成功为国内众多企业提供了高质量的QSAR报告,来助力中国农药企业打开国际市场。
QSAR
2020年4月7日
全球农药原药等同性评估中 (Q)SAR预测报告要求及难点解析
在现今全球普遍采用的两阶段农药原药等同性评估中,当第一阶段化学评估不能通过时,即与参考来源相比,新来源原药中出现了新杂质或现有杂质含量增加,则需要进入第二阶段的毒理学评估,以确保新来源与参考来源原药具有等同的毒性。
QSAR
2020年3月5日