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农化

中国、欧盟和美国对农药代谢物的资料要求和代谢物的环境风险评估方法

明确农药的代谢途径是农药风险评估的基础。我国从60年代初起就利用放射性同位素标记化合物进行农药代谢研究，但在农药登记管理中一直未要求采用放射性同位素示踪技术开展农药的环境代谢试验。

QSAR 中国农药登记中国农药相同原药登记中国新农药登记

2024年3月5日

农化

美国EPA明确新途径技术方法(NAMs)可用于内分泌干扰物识别，多数农药登记将受益！

内分泌干扰物的识别是当前全球化学品安全性评估中关注的重点，随着欧盟 CLP修正案的进一步实施，欧盟也已将内分泌干扰物的识别要求进一步拓展到了一般化学品。此次明确，让更多农药申请人可以优先考虑采用这两种NAMs来满足法规登记所需的对雌激素和雄激素受体信号通路相关试验资料，将大大降低农药申请人在应对美国内分泌干扰评估的周期与费用。

QSAR 欧盟农药登记美国EPA农药登记风险评估

2023年2月28日

农化

农药毒理学评估：针对产品特点和评估难点，科学有效完成评估

杭州瑞欧科技有限公司技术专家黄超博士在「农药毒理学评估趋势与难点」会议分享中为大家梳理了近年全球新农药与非专利农药的毒理学评估趋势，以及在安全性评估过程中所需要应对的关键难点，对于农药毒理学评估也给了十分中肯的建议和意见。

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2022年12月2日

农化

紧随动物实验替代风口，欧美在(Q)SAR软件方面强化合作

近日，美国参议院一致通过了美国食品药品监督管理局（US FDA）现代化法案（FDA Modernization Act 2.0, S.5002），该法案的目标是取消联邦对新药进行动物试验的强制要求，紧随动物实验替代风口，欧洲与美国在(Q)SAR软件方面开始展开深入合作，以支持OPERA作为扩展模型在QSAR Toolbox中使用。

QSAR 中国农药登记欧盟农药登记美国EPA农药登记风险评估

2022年10月20日

农化

欧美农药最新禁限用形势对巴西农药登记的启示（终篇）

本文将集中梳理近年来欧美农药禁限用的情况，用以给巴西市场以及其他海外市场的拓展提供一些思路和启示：如果企业计划做巴西农药登记，建议要仔细研究美国的风险降低措施，再结合巴西农药的登记要求，去确定产品最终的用法用量及保护措施，以增加农药登记的成功率。

QSAR 巴西农药登记欧盟农药登记美国EPA农药登记

2022年9月29日

农化

新版FAO/WHO农药手册首次正式引入(Q)SAR方法！

2022年5月4日，联合国粮食及农业组织 (FAO) 和世界卫生组织（WHO）发布了第二版《FAO和WHO农药规范制定和使用手册》，明确提出了在农药等同性评估的第二阶段（毒理学评估）中，可采用(Q)SAR模型来预测未知毒性杂质的毒性信息。

QSAR

2022年5月13日

农化

欧盟农药登记中环境代谢物的数据要求与解读｜水体中环境代谢物的评估

农药的田间施用会使其有效成分通过各种途径进入环境或残留于作物，并在其中发生代谢、反应或降解，进而生成相应的代谢物。本文将主要介绍欧盟水体中环境代谢物的评估要求和不同国家在环境代谢物评估方面的异同性，以期为中国农药登记中代谢物的评估工作提供借鉴与参考意义。

QSAR 中国农药登记欧盟农药登记风险评估

2022年5月9日

农化

(Q)SAR应用与毒理学评估：农药原药等同性评估之重难点解答

瑞欧为助力企业通过农药等同性评估，于3月30日举办了围绕原药杂质毒理学等同判断以及(Q)SAR的应用难点的线上讲座，并全面剖析了关于(Q)SAR相关问题。

QSAR

2022年4月8日

农化

【问答合集】欧盟原药等同及全球农药(Q)SAR

为进一步协助企业了解欧盟农药登记，顺利进入欧盟市场，并解决全球等同性评估中的难点问题，2021年5月20日，瑞欧举办了线上讲座，围绕欧盟PPP法规概况，原药等同性评估（TE评估）合规关键点，以及欧盟、巴西、墨西哥等全球农药原药等同性评估中(Q)SAR应用与难点进行了全面的解析。

QSAR 欧盟农药登记风险评估

2021年6月2日

农化

【喜讯】瑞欧再次攻破欧盟原药等同性评估关键技术难题！

在欧盟农药原药等同性（Technical equivalence, TE）评估中，一旦新来源出现了新杂质或现有杂质含量增加，则需要进入第二阶段（Tier II）的毒理学评估，以确保新来源与参考来源原药具有等同的毒性效应。一般而言，新来源中新杂质含量普遍都在默认限量范围以下，因此，TE评估中主要关注新来源原药的健康毒性效应，通常采用Ames试验结合(Q)SAR预测即能较为科学且准确的判断新来源中新杂质的危害性。

QSAR 欧盟农药登记

2020年11月9日

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