化妆品原料 | 什么是INCI名称？如何申请INCI名称？INCI的命名规则？

2023年6月8日， 广州市市场监督管理局明确了芋螺肽是已备案的化妆品新原料，不得将其他无关原料宣称为芋螺肽。

该问答引发了行业热议，因为行业内共同认知芋螺肽是一类别物质，并不是单一原料，而目前公示的新原料“芋螺肽”实际只是芋螺肽的一种亚型（μ-conotoxin CnIIIC）；

同时，考虑到芋螺肽与《已使用化妆品原料目录（2021年版）》（IECIC）中精氨酸/赖氨酸多肽结构的相似性，目前业内大多原料商通常会使用“精氨酸/赖氨酸多肽”这一名称替代“芋螺肽”以完成化妆品成品的注册/备案。

“精氨酸/赖氨酸多肽”与“芋螺肽”实际是否能够通用？“芋螺肽”作为一类别原料名称用于命名某一特定亚型的原料是否合理？引发了业内对科学命名化妆品原料的思考。

目前对于化妆品配方成分的命名，大多是原料商或化妆品企业根据既有认知，或沿用传统名称的方式进行命名。

那么，如何确定原料的科学命名？如何判定原料的命名方式是否合理？瑞欧科技将围绕国际化妆品原料标准名称（INCI），来解答上述问题，一起来看：

什么是INCI名称？

INCI名称是国际公认的用于识别化妆品成分的系统性名称，由国际命名委员会 (International Nomenclature Committee, INC) 审定和分配，最终发布于美国个人护理品协会 (Personal Care Products Council, PCPC) 的《国际化妆品成分字典和手册》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)和wINCI线上数据库1中。

其中，wINCI数据库为付费会员制，需付费才可搜索查看原料的完整专论（Monograph）内容，原料专论内容包括原料 INCI名称、INCI专论ID、定义、分类、使用目的、来源、商品名和其他名称（如中文名、日文名、韩文名）等信息。

需注意，INCI名称并不具有法律性，原料有INCI名称并不意味着该原料已被批准用于化妆品，也不能代表该原料的安全性。

INCI名称有哪些常见适用场景？

INCI名称适用场景广泛。

INCI名称命名法的权威性已被大部分国家认可，并将其吸纳为本国/地区可接受的化妆品命名方式，因此，INCI名称在国际上普遍具有较高的认可度和接受度。

当然，仍有一些国家要求使用本国制定的化妆品成分名称，如日本、韩国等。

欧盟

根据Regulation (EC) No 1223/2009，化妆品标签包含成分列表，相应的成分名称应使用欧盟委员会编制和更新的术语表2（CosIng 数据库）中列出的通用成分名称（包括INCI名称）表示。

美国

根据Fair Packaging and Labeling Act，一般化妆品包装和标签中需使用通用名称或常用名称列明化妆品成分。

根据新The Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022（MoCRA），化妆品产品列名也需包括产品成分名称（见美国MoCRA法案细则发布，FDA对化妆品设施登记和产品列名指南征求意见）。

而美国21 CFR 701.3 COSMETIC LABELING - Designation of ingredients 规定，如化妆品成分21 CFR 701.30 COSMETIC LABELING - Ingredient names established for cosmetic ingredient labeling 中无指定的名称时，应优先选用《国际化妆品成分字典和手册》中采用的名称（即INCI名称）。

中国

在中国，化妆品原料分为新原料和已使用的原料2种，并通过判定化妆品原料是否收录于IECIC，来区分化妆品新原料和已使用原料。

根据科学规范原则，IECIC参考PCPC编撰的《国际化妆品成分字典和手册》（2018版）中的INCI名称统一了化妆品原料名称。

部分名称有出入

值得注意的是，IECIC是对已上市化妆品中曾使用的化妆品原料进行的整理和客观收录，也结合《中国药典》《中国植物志》等进行了完善；此外，由于INC也会不断审查和更新现有INCI名称，一些INCI名称会存在更新和“退役”的情况 。

因此，IECIC中收录的部分原料的INCI名称与现行《国际化妆品成分字典和手册》中收录的INCI名称实际会有一定出入。

新原料注册/备案

根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，化妆品新原料样品的标签需要包括原料的INCI名称，新原料注册/备案时也应提供新原料的INCI名称及其ID号，或英文等外文名称。

成品注册/备案

根据《化妆品注册备案资料管理规定》，化妆品产品备案注册时产品配方应当提供全部原料的名称，目前是统一使用IECIC中载明的标准中文名称、INCI名称或者英文名称；配方中含有尚在安全监测中化妆品新原料的，应当使用已注册或者备案的原料名称。

名称参考

为加强对化妆品原料的监督管理，进一步规范国际化妆品原料标准中文名称命名，国家药监局也定期组织翻译PCPC的《国际化妆品原料字典和手册》。

目前已形成《国际化妆品原料标准中文名称目录（2010 年版）》和《国际化妆品标准中文名称目录（2018 版）（征求意见稿）》，可供新原料注册/备案时拟定原料标准中文名称参考。

什么原料建议申请INCI名称？

场景 1：我司目前想向化妆品行业发展，现有一款原料与IECIC中的几个原料名称都比较相似，不确定选哪个名称更合规？

场景 2：我司研发了一款拟用于化妆品中的全新原料，该原料在国内外都鲜有报道，应该起什么名称？

场景 3：我司新研发了一款原料，想在中国进行化妆品新原料申报，但这款原料与IECIC中的某一款现有原料比较类似，我司为这款新原料制定的命名是否能在新原料申报时被接受？

对于以上3种场景，都建议先判断原料是否为已使用原料（收录于IECIC中）：

1. 针对已使用原料：对于已使用原料（即已收录于IECIC的原料）的命名，建议可以基于原料的实际来源、生产工艺、实际性质和规格等，结合国际官方数据库（如欧盟CosIng，美国PCPC等）中记载的原料定义和来源进行综合判断。

如仍无法判定，也可进行INCI名称申请，得到经PCPC和INC审定的原料标准INCI名称，以更好地保证产品的合规性。

2. 针对新原料/无法判断时：对于拟进行新原料注册/备案的原料，如无法判定原料是否为新原料，或基于现有信息无法判定原料的科学命名，建议进行INCI名称申请以得到原料的科学名称。

同时，也可基于分配的INCI名称与IECIC的比对结果判定原料是否在中国为化妆品新原料。

如何申请INCI名称？

申请INCI名称时，申请人应根据原料的类型收集相应资料，在PCPC网站上提交申请，申请周期约3-6个月。

INCI名称申请流程图如下：

其中，INC通常在2月、4月、6月、9月和11月举行会议，申请人需要在会议开始前的6-8周提交INCI名称申请，INCI名称分配结果和相应原料专论的拟定一般在INC会议结束后的1个月左右完成。

最终分配结果中，一个原料成分仅对应一个INCI名称。

如对分配的INCI名称有异议，申请人可准备额外的资料和说明，向PCPC提交INCI名称变更申请，并将在下一次的INC会议中被评审。

INCI名称申请的资料要求？

目前PCPC系统中包括以下8种原料类型（INCI名称申请时的原料类型与INCI名称命名规则中的原料类型并非完全对应）：

不同类型原料的申请资料细节要求不同，一般需要提供的申请资料包括：原料基本信息（商品名、分子式、CAS号、结构式、拉丁名等）、推荐的INCI名称、原料组成、使用目的、生产工艺、纯度信息等。

INCI命名规则是怎样的？

INCI命名规则应参照《INCI命名公约》（INCI Nomenclature）（以下简称公约）。随着工业、技术和化妆品成分的不断创新发展， INC对公约进行持续更新。

目前INC更新频率为年度更新。

用于确定化妆品成分的INCI名称的公约分为3个方面：一般公约，特定公约和其他公约。

一般公约

一般公约表明，INCI命名的核心是基于原料的组成成分，并尽可能使用简单的化学名称，指定的INCI名称一般基于原料的化学组成和纯度，而不考虑实际的生产工艺类型（除肽类外）。

特定公约

特定公约则基于具体成分的类别细化命名规则，包括植物、发酵物、肽类、矿物类、烷烃类等。

如乳酸杆菌（Lactobacillus）发酵后通过机械处理、热处理、酶裂解等手段进行裂解得到的原料，按照公约应被命名为“Lactobacillus Ferment Lysate”。

其他公约

其他公约则定义一些特定的INCI命名规则，如乙磺酸盐(ethanesulfonate)应用术语“Esylate”表示，等等。

瑞欧科技建议各化妆品原料商和成品企业，关注化妆品原料命名的科学合理性，给予自己产品一个最合适的命名。

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