欧盟微塑料（SPMs）合规服务

背景概述

微塑料，通常指直径小于5毫米、肉眼难以分辨的塑料碎片。这些微小颗粒一旦进入环境，极难清除，且会借助大气、地表水、洋流等扩散到全球，包括极地地区，造成持久的污染。

为应对日益严重的微塑料污染，欧盟委员会于2023年9月通过了欧盟REACH法规附件XVII第78条，即“微塑料限制案”，对欧盟市场内大部分合成聚合物微粒（SPMs）的有意使用实施了严格的限制^*。

欧盟REACH法规附件XVII第78条，即“微塑料限制案”，又称欧盟SPMs法规，该法规对合成聚合物微粒（SPMs）作出了明确定义：“直径小于5毫米的碳基合成聚合物颗粒，或长度不超过15毫米、长径比大于3的纤维。”

需注意的是，可溶于水（≥2g/L）或可降解的聚合物不属于该定义范围，但需通过法规要求的标准测试进行评估。

欧盟SPMs法规虽禁止了上述合成聚合物微粒在欧盟市场的有意使用，但为某些低危害行业（如香精、化妆品等）提供了四至十年的缓冲期，以便这些行业企业在此期间寻找相应替代材料。

欧盟SPMs法规还为特定用途的合成聚合物微粒设定了豁免条款，如用于工业用SPMs、体外诊断设备、医疗设备等。在这些豁免条款下，相关企业可以在规定的时间内继续使用合成聚合物微粒。

欧盟SPMs法规对许可用途下聚合物微粒的包装标识、信息传递与年度报告做出了详细要求。且根据不同的许可条款^*，不同企业有着不同的信息传递要求与年度报告义务。

（^*第4款第（a）点：工业用合成聚合物微粒；第4款第(b)点：医药与兽药；第4款第(d)点：食品添加剂；第4款第(e)点：体外诊断设备；第5款：低释放风险的SPMs产品；第6款第(c)点：化妆品。）

◆ 信息传递

制造商需向下游用户提供法规规定的必要信息，具体时间表如下：

自2025年10月17日起，第4款第（a）点（即工业用合成聚合物微粒）所述供应商应提供以下信息：

自2025年10月17日起，第4款第(d)点和第5款（即食品添加剂和低释放风险的SPMs产品）所述供应商，需向专业用户和公众提供SPMs的使用和处置说明。

自2026年10月17日起，第4款第(e)点（即体外诊断设备）所述含SPMs的供应商，需向专业用户和公众提供SPMs的使用和处置说明。

自2031年起，有6款第(c)点（即化妆品）所述SPMs的产品，供应商需标明“本产品含有微塑料”声明。此要求自2031年起生效，但在此之前市场上投放的产品可延迟至2031年12月17日再进行标识。

^*所有信息必须清晰可见、易读且不可擦除，可以通过文本或象形图形式标注在产品标签、包装或安全数据表（SDS）中，或通过数字工具提供电子版信息。

◆ 年度报告

每年5月31日之前，企业需向欧洲化学品管理局（ECHA）报告上一日历年预计的SPMs排放量及相关信息，具体要求如下：

自2026年起，在工业场所使用粒状、片状或粉末状SPMs作为塑料生产原料的制造商与工业下游用户，需提交上一日历年的SPMs年度报告；

自2027年起，其他SPMs的制造商与工业下游用户，第4段第(b)、(d)和(e)点及第5段所述含有SPMs产品的供应商，需提交上一日历年的SPMs年度报告；

瑞欧凭借丰富的经验和专业团队，提供全方位的微塑料合规服务，帮助企业应对欧盟微塑料法规的各项要求：

微塑料合规判断：我们深入分析欧盟SPMs法规，帮助企业精准判断产品是否符合豁免条件，确保合规投放市场。

SPMs测试及监理：凭借强大的实验室资源和测试经验，我们为企业提供符合法规要求的SPMs水溶性与降解性测试。

SPMs产品标签与SDS制作：我们帮助企业根据欧盟CPL法规与SPMs法规，制作合规的产品标签与化学品安全说明书（SDS），以完成SPMs法规规定信息传递义务。

SPMs年度申报服务：我们帮助企业顺利完成每年的SPMs年度报告，确保符合ECHA的年度申报要求，顺利进行市场合规投放。