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输美贸易产品被诉《加州65法案》违规怎么办？附诉讼和庭外和解案例解析

近年来，部分开展输美贸易的国内企业可能会突然收到一封美国私人律师发出的律师函，律师函内会列出该企业的某产品内含某种致癌或致生殖危害的化学物质，但未加贴警告标识，因而违反了《加州65法案》，并告知如该信函有效送达后的60天，企业未纠正违规行为，律师将就此提起诉讼。

其他化学品法规美国化妆品

2024年8月22日

美国MoCRA实施最新动态：注册列名电子平台CDER Direct功能上新

2024年7月29日（当地时间），美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了MoCRA注册列名电子平台CDER Direct的功能升级通知。本次升级包含2项新增功能：列名终止功能和重新列名功能。

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2024年8月15日

美国MoCRA法规最新进展：有关“香精致敏原”与“石棉测试方法”计划推迟

美国信息与监管事务办公室发布了2024春季版《联邦监管和放松监管行动统一议程》，FDA相关的议程包括三项专门针对化妆品的拟议规则，其中包括MoCRA指示FDA发布的两项拟议规则的日期更新。

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2024年7月16日

三氯生等原料将被禁用！美国华盛顿州无毒化妆品法案（TFCA）实施在即

2023年，为了更好地保护人们的健康，美国华盛顿州（WA）通过了无毒化妆品法案 (Toxic-Free Cosmetics Act，TFCA)。法案规定，从2025年1月1日开始，禁止含有9种（类）成分（见表 1）的化妆品在华盛顿州的生产、分销和销售等；现有的相关化妆品允许销售至2026年1月1日。

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2024年2月26日

化妆品原料评估重要参考来源——美国GRAS（公认安全）认证

GRAS，Generally Recognized As Safe（公认安全），是美国食品药品监督管理局（FDA）对食品原料安全性的一种评估机制。FDA对GRAS并没有直接和单独的定义。GRAS的法规定义为：无需经过FDA的上市前审查和批准，由专家普遍认为在预期使用条件下是安全的食品物质。

美国化妆品美国GRAS认证

2024年1月19日

美国化妆品工厂注册和产品列名提交方式汇总（SPL Xforms编写工具公布）

2024年1月8日（当地时间），美国食品药品监督管理局 (FDA) 正式推出可用于工厂注册和产品列名相关SPL文件的编写工具SPL Xforms；并且更新了电子/纸质表格提交工厂注册和产品列名的方式。

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2024年1月11日

美国MoCRA实施后，化妆品工厂注册和产品列名工作正式开启（附实用资源）

2023年12月18日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 正式宣布MoCRA实施后化妆品工厂注册和产品列名的电子提交系统上线，并且更新了《化妆品设施注册和产品列名指南》。瑞欧科技特整理了电子提交系统相关的最新更新，MoCRA实施时间表及相关实用信息，供企业参考。

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2023年12月20日

美国化妆品工厂注册和产品列名电子提交系统公测版上线，建议企业提前准备

美国FDA开始运行化妆品工厂注册和产品列名电子提交系统公测版，作为正式系统上线前的最后测试。瑞欧科技建议，相关企业可以根据MoCRA以及FDA相关指南的要求积极准备工厂注册和产品列名的相关信息和资料，并关注系统的正式上线。

美国化妆品

2023年12月20日

美国FDA更新化妆品严重不良反应报告填报说明，规范产品责任人职责！

2023年12月14日（美国时间），美国食品药品监督管理局（FDA）发布化妆品严重不良反应事件上报表格的填报说明（instructions for MedWatch Form 3500A），以帮助和规范产品责任人规范的填写化妆品严重不良反应事件的上报表格（MedWatch Form 3500A）。

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2023年12月19日

美国FDA宣布推迟化妆品工厂注册和产品列名，额外给予企业缓冲期准备！

2023年11月8日（美国时间），美国食品药品监督管理局 (FDA) 宣布MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名暂缓执行。FDA给予了企业额外的6个月准备时间，供企业在电子提交系统正式上线后进行适应和缓冲。

美国化妆品

2023年11月13日

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