法规概述
越南,作为《东盟化妆品指令》(ACD) 的签署国,要求所有进入越南市场的化妆品必须符合ACD的规定。
在越南,将化妆品引入市场需事先向越南药品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)申请化妆品通报,并在产品进入海关前完成该通报程序。
现行的与越南化妆品通报相关的法规文件:
文件名称 | 实施日期 |
ASEAN Cosmetic Directive(ACD) | 2008年1月1日 |
Consolidated document No. 7/VBHN-BYT consolidates Circulars (including Circular 06/2011/TT-BYT and Circular 29/2020/TT-BYT) on cosmetic management | 2021年3月16日 |
Decision No. 1609/QLD-MP guiding the cosmetic classification and announcement of cosmetic characteristics | 2012年2月10日 |
Decree No. 69/2018/ND-CP on guidelines for the law on foreign trade management | 2018年5月15日 |
Decree No. 155/2018/ND-CP on amendments to some articles related to business conditions under state management of the Ministry of Health | 2018年11月12日 |
主管机构
越南卫生部(Ministry of Health, MoH),越南化妆品的主管机构,负责起草并发布化妆品管理的法规和指南。
越南药品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV),卫生部下负责接受和处理产品通报申请,签发通报回执编号,并进行产品上市后的监管。
通报所需文件及信息
基础信息:
品牌名称/产品名称/色号
产品类型
产品用途
生产商,包装商,进口商,通报人,出口国家
产品配方:依照《国际化妆品成分字典和手册》列出成分INCI名及含量等
授权书 (Letter of Authorization, LoA):产品所有者给通报人的授权文件。该文件必须以越南语或英语撰写,并由签发国的越南大使馆进行认证。
自由销售证明(Certificate of free sale, CFS):语言必须为越南语或英语。
额外信息和文件:越南药物管理局可能需要补充文件,例如包装或GMP证书等。
通报申请流程
越南化妆品通报流程:
注册账号:在“国家单一窗口”(National Single Window, NSW) 系统上注册账号。
申请通报:在线提交通报申请。
DAV接收申请+费用支付:提交申请后的1周内。
DAV处理档案:平均耗时1个月以上。
整个通报过程通常需要完成1-3个月。
需注意的是,越南化妆品通报的有效期为自签发之日起5年,在此期间,化妆品可合法在越南市场销售。若产品发生重要变更,企业则需要重新进行通报申请。
通报变更情形
1. 重新通报
如果产品发生以下比较重要的内容变更,需要进行重新通报。
品牌名称
产品名称
产品色号(如有,例如彩妆产品)
通报人
产品类型
使用目的
配方(成分)
生产商或包装商(名称/地址)
2. 通报内容更新
如果产品发生以下内容变更,需要进行通报内容更新
产品包装
公司更名或者变更地址(当营业执照证书编号或投资证书编号未发生变化时)
进口商 / 进口国名称和 / 或地址的变更
公司联系人的变更
在这些情况下,需要更新通报以反映变更的情况,并确保更新后的信息依然符合相关法规和规定。
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