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详解｜化学原料药登记主体如何变更？最新合规申报路径全解析
2026年7月23日，国家药监局发布《化学原料药登记主体变更管理规定（征求意见稿）》，明确了化学原料药批准证书转让相关事宜。本文将结合该意见稿，从法规依据、实操流程、申报费用与时限等维度，系统解析化学原料药登记主体变更的合规路径。
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2026年EcoVadis评级规则变了什么？这四个更新需重点关注（一）
2026.08.14
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新化学物质备案窗口将于8月14日24时正式关闭！提醒企业尽早完成提交
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新农药从早期评估到合规上市：如何防范千万级登记投入的沉没风险？
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澳大利亚新版危险化学品信息系统HCIS上线！GHS分类与标签等要求有变
2026.08.13
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常见问答
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多个PDE结果如何取舍，是否应优先选较低值？
如果两种PDE计算均有充分证据支持，不能简单认为较低值一定“更正确”，也不能因为较高值更利于生产就优先采用。应由具备毒理学、药理学和风险评估经验的人员，对候选关键效应、人体相关性和剩余不确定性进行权重分析，确定最能保护非目标患者的结果。
哪些迹象提示PDE评估过程可能存在问题？
PDE评估过程若存在数据检索明显不完整、关键效应或PoD选择缺少理由、校正因子机械套用、遗漏或重复计算、以及先设定目标数值再反向选择依据等情形，就可能影响评估的合理性和最终结果的可靠性。
PDE评估中，哪些差异可能属于正常的专业判断？
PDE评估中的合理差异，通常来自关键效应判断、同一研究或PoD可靠性权重、校正因子赋值，以及文献检索截止时间的不同。
PDE评估为何会存在差异？PDE值不同是否正常？
PDE评估虽有明确的方法框架，但也不可避免地包含专家判断的空间，因此数值存在一定差异并不罕见。需要明确的是，PDE评估不是纯粹的数学计算，而是“证据评价＋专业判断＋计算”的综合过程。
欧盟PPWR法规中生产商和进口商的职责有何不同？
欧盟PPWR法规中的生产商与进口商承担的责任侧重点不同。生产商是指在包装预计成为废弃物的成员国境内，首次提供该包装的经营者，主要履行该成员国的延伸生产者责任（EPR）并承担废弃物管理费用。同一包装在不同成员国可能对应多个生产商。
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喜报！瑞欧科技荣获EcoVadis银牌评级：跻身全球可持续发展前15%
2026年3月，瑞欧科技以72分的综合得分，在EcoVadis全球可持续发展评级中荣获银牌，位列全球参评企业前15%！此次自身荣获EcoVadis银牌评级，标志着瑞欧在环境、社会责任和公司治理（ESG）领域的体系建设与治理能力获得高度认可，可持续发展水平已迈入行业领先梯队。
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重磅！瑞欧科技助力奇钛科技正式通过欧盟EFSA食品接触新物质审批
2026年3月6日，由瑞欧科技全程代理申报的UV吸收剂 Chiguard GA403 （以下简称“GA403”）正式通过欧盟食品安全局（EFSA）食品接触新物质评审，成为2026年首个通过该机构评审批准的食品接触新物质 ，相关安全评估文献被官方期刊EFSA Journal收录。
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获EcoVadis银牌评级！瑞欧科技专业赋能，助力化工企业开启可持续发展新篇
在全球 “双碳” 目标推进、ESG成企业核心竞争力的背景下，2025年9月，瑞欧科技成功协助某化工企业突破可持续发展管理瓶颈，使其荣获EcoVadis银牌评级。该评级标志着企业在环境、劳工与人权、商业道德、可持续采购四大维度综合表现优异，提升了其国际市场竞争力与品牌公信力。
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喜报！瑞欧科技助力企业成功获批12号令“新用途环境管理登记”
近日，瑞欧科技协助ENEOS Corporation完成《新化学物质环境管理登记办法》12号令的新用途环境管理登记工作，在新用途环境管理登记上积累了一手经验，本文将聚焦新化学物质登记中的“新用途环境管理登记”实战经验展开详细讲解。
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喜报！热烈祝贺拜尔斯道夫集团获批「美白祛斑类」化妆品新原料注册证书
近日，国家药品监督管理局发布通知，宣布拜尔斯道夫德国总部申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚正式获得美白祛斑类化妆品新原料注册证书，该款原料是自《化妆品监督管理条例》实施以来，化妆品新原料“注册备案双轨制”下，首个作为美白剂批准的化妆品新原料。
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外泌体DMF备案获批！瑞欧科技助力恩康医药获美国FDA DMF备案
近日，杭州瑞欧科技有限公司子公司——瑞欧佰药（杭州）医药科技有限公司协助北京恩康医药有限公司自主研发的人源间充质干细胞外泌体药物原料，成功拿到美国DMF II型备案资格。
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