乌克兰REACH法规概述
乌克兰REACH法规,即乌克兰《化学品安全技术法规》,是以欧盟REACH法规为蓝本的一项全面的化学品管理立法,旨在遵循欧盟的高标准和高要求,为人类健康和环境提供更高水平的保护。该技术法规于2024年7月23日由乌克兰内阁部长正式批准,并将于2025年1月26日正式生效。
按照乌克兰REACH法规要求,企业需为在乌克兰境内每年生产量或进口量≥1吨的所有化学物质向乌克兰环境保护和自然资源部(MEPR)提交注册,否则企业不得在乌克兰市场上供应流通该化学物质。除此之外,企业还需履行评估、授权、限制等法规义务。乌克兰REACH基本和欧盟REACH保持一致。
乌克兰REACH下企业义务
乌克兰REACH注册申报范围
投放在乌克兰市场≥1吨的所有化学物质。
乌克兰REACH法规全面覆盖所有化学物质,不仅包括工业过程中使用的化学物质,还适用于日常生活中如清洁产品、油漆以及服装、家具、电器等物品中所含有的化学物质。
乌克兰REACH注册申报主体
乌克兰境内制造商、进口商及授权代表(境外制造商需要委托乌克兰境内的自然人或法人作为授权代表,类似欧盟下唯一代表(OR)。
乌克兰REACH注册申报时间和流程
预注册
≥1吨的化学物质,需要在乌克兰REACH法规2025年1月26日正式生效后的一年内完成预注册,以获得正式注册缓冲期,即预注册截止日期为2026年1月26日。
正式注册
根据吨位和危害性,正式注册截止日期分为以下三个阶段:
2026年10月1日:
≥1000吨/年物质
≥1吨/年CMR物质(类别1A和1B)
≥100吨/年水生生物毒性物质
2028年6月1日:
100-1000吨/年物质
2030年3月1日:
1-100吨/年物质
注册外义务
评估
分为卷宗评估和物质评估;
审核注册资料的完整性,决定是否要求进一步的测试和评估,高危险的物质可能被列入授权或限制清单。
授权
授权清单:附件XIV
列入授权清单的物质需要提交授权申请后才能使用或投放乌克兰市场。
限制
限制清单:附件XVII
列入限制清单的物质被限制或禁止使用,企业需要遵循限制使用条件。目前清单内已有78大类物质。
其他相关法规和义务
乌克兰CLP法规:2024年5月10日,乌克兰环境保护与自然资源部宣布正式批准了化学品分类、标签和包装(CLP)的规定,即乌克兰CLP法规,并于2024年11月15日正式生效。
我们的服务
法规咨询和培训服务
乌克兰REACH授权代表(OR)委托服务
乌克兰REACH预注册服务
乌克兰REACH注册服务
豁免声明制作服务
产品合规分析服务
乌克兰REACH注册常见问题
问:哪些物质需要应对乌克兰REACH法规? 是否有豁免情况?
法规要求大于等于1吨/年的化学物质都需要应对注册(预注册);
乌克兰REACH的豁免范围和欧盟REACH基本一致,即企业可通过欧盟REACH应对方案来判断产品是否同样受到乌克兰REACH的监管。
问:非乌克兰境内企业如何应对乌克兰REACH法规?
可以直接依托于乌克兰进口商来应对,也可以选择委托乌克兰授权代表(类似欧盟下OR)来完成合规应对。
基于全球合规经验,委托第三方机构来应对海外法规,既可及时了解法规动态并做出合理反应,掌握注册号使用和贸易主动权,又能对产品核心信息进行最大程度的保密,相对来说是比较经济、可靠和有效的方法。
问:关于预注册或注册费用问题
就目前情况来说,乌克兰REACH的预注册是化学品进入乌克兰市场的第一步,该程序的费用预计是相对可控的;后续进行正式注册的费用,可以以欧盟REACH下的数据分摊费用/模式等作为一定参考。