2025中国化妆品法规动态:中检院扩充化妆品原料安全评估数据(1月)

中国化妆品
2025年3月11日

9款新原料完成备案

2025年2月,共有9款化妆品新原料完成备案,分别是:

棕榈酰七肽-101(国妆原备字20250011),雪莲花(Saussurea involucrata)愈伤组织粉(国妆原备字20250012),酵母菌/松茸(TRICHOLOMA MATSUTAKE)发酵产物滤液(国妆原备字20250013),二羟基苯乙醇(国妆原备字20250014),金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子实体提取物(国妆原备字20250015),聚氨酯-102(国妆原备字20250016),聚酯-43(国妆原备字20250017),IPDI/二 C12-13 醇酒石酸酯/双-羟乙氧丙基聚二甲基硅氧烷共聚物(国妆原备字20250018),白簕(ELEUTHEROCOCCUS TRIFOLIATUS)叶/茎提取物(国妆原备字20250019)。

《支持化妆品原料创新若干规定》发布

2025年2月6日,国家药品监督管理局正式发布《支持化妆品原料创新若干规定》的公告(2025年第12号)及政策解读。规定共9大点,旨在健全化妆品创新发展机制,以鼓励化妆品原料创新为重点,构建市场需求为导向的化妆品原料协同创新体系。

中检院更新《已上市产品原料使用信息》

2025年2月9日,中检院发布关于更新《已上市产品原料使用信息》的通知,正式更新了《已上市产品原料使用信息》,替代2024年4月30日发布的《已上市产品原料使用信息》。新发布的《已上市产品原料使用信息》更新为3608种原料7672条使用量信息,并增加了体毛、指(趾)甲等作用部位。

相关内容详见:最新2025版《已上市产品原料使用信息》正式发布(附官方解答)

中检院发布《已上市产品原料使用信息》问答

2025年2月9日,中检院发布化妆品《已上市产品原料使用信息》(2025年2月发布版)问答,就2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》更新了哪些内容;如何认识《原料信息》;《原料信息》的参照使用原则有哪些;应当如何正确使用原料使用信息等4个问题做出回答。

国际化妆品安评数据部分原料信息发布

2025年2月19日,中检院发布关于公开征求《〈国际化妆品安全评估数据索引〉收录的部分原料使用信息(征求意见稿)》意见的通知。

新发布的版本对2024年4月30日发布的《国际权威化妆品安全评估数据索引》收录的3651个原料评估情况进行梳理,整理其中979个原料在注册备案化妆品中的使用信息,共计使用信息2704条,进一步补充了《已上市产品原料使用信息》。公开征求意见已结束。

相关内容详见:《国际化妆品安全评估数据索引》收录部分原料公布已使用量

2025年全国化妆品监督管理工作会议召开

2025年2月27—28日,2025年全国化妆品监督管理工作会议在湖南长沙召开,落实2025年全国药品监管工作会议要求,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。

对2025年化妆品监管工作部署六项重点任务:以守牢用妆安全为底线,狠抓全程风险防控;以服务高质量发展为主线,持续深化监管改革创新;以提高监管效能为导向,加快完善监管运行机制;以提升技术支撑能力为目标,大力强化监管基础建设;以营造良好用妆环境为战略,加快构筑社会共治合力;以推进高标准开放为牵引,积极主动参与国际交流合作。

国家药监局通告26批次不符合规定化妆品

2025年2月11日,国家药监局发布关于26批次不符合规定化妆品的通告。

产品涉及:面膜、面霜、洗护发产品、染发膏、沐浴露等。违规原因:产品检出成分、产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致,限用原料超标,菌落、霉菌和酵母菌总数超标,pH值不达标。

瑞欧科技提醒您,企业有责任确保产品的安全与合规,以免损害消费者合法权益,使得品牌声誉受损。

广东发布2则行政处罚决定

2025年2月21日,广东省药监局发布2则行政处罚决定,涉事企业涉及未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产化妆品,当局依法没收违法所得并处以罚款。

山东德州公布2024年化妆品抽检结果

2025年2月12日,山东德州市监局发布《关于化妆品监督抽检结果的通告》。通告显示,2024年德州市监局对130批次的染发类、儿童护肤类、防晒类、牙膏、烫发类、祛斑/美白类化妆品进行了监督抽检,其中合格产品129批次,不合格产品1批次,合格率为99.23%。1批次不合格化妆品系染发膏,其不合格原因为检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标识的染发剂。

天津发布普通化妆品备案技术核查环节指南

2025年1月3日,天津市药监局发布《天津市普通化妆品备案技术核查环节审查指南(试行)》,包含总则、审查内容、技术核查意见判定原则、附则等4章。适用于普通化妆品备案管理系统中天津市国产及进口普通化妆品备案技术核查环节审查以及天津市普通化妆品备案人、境内责任人准备化妆品备案资料时参考使用。自发布之日起实施。

北京发布普通化妆品备案问答

2025年2月17日,北京市化妆品审评检查中心发布《普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十二期)》(化妆品安全评估专刊),就化妆品安全评估报告开展自查时特殊情形产品的安全评估包括哪些,气雾剂型化妆品的安全评估的注意事项,两剂或两剂以上必须配合使用的产品的安全评估的注意事项,必须配合仪器或者工具使用的产品的安全评估的注意事项,儿童化妆品的安全评估的注意事项等5个问题做出回答。

山东发布2025年普通化妆品备案年报的通告

2025年2月21日,山东省药监局发布关于2025年普通化妆品(含牙膏)备案年度报告工作有关事宜的通告。

2025年1月1日至2025年3月31日,备案时间满一年(即2024年1月1日前备案)的普通化妆品(含进口普通化妆品)、牙膏,均需提交年度报告。

瑞欧科技提醒企业,请按时提交年度报告,以免影响产品上市。

山东发布化妆品生产质量管理问答

2025年2月24日,山东省食品药品审评查验中心发布《百问百答 化妆品生产质量管理(实际生产)常见问题-物料与产品管理篇》,就化妆品生产企业外购半成品,应重点留存哪些资料;关键原料是否应当留样?留样要求有哪些;化妆品新原料使用过程中应注意什么;超过使用期限的物料经检测合格,可以继续使用吗;企业的生产用水,是否应当由取得资质的检验检测机构对水质进行检测;化妆品标签为何需要标注注册人、备案人、境内责任人、生产企业的相关信息;该部分在日常检查中发现的常见问题有哪些等7个问题做出解答。

广东发布国产牙膏备案问答

2025年2月27日,广东省药监局发布《广东省国产牙膏备案问题解答(七)》,就牙膏产品更名后,还能继续提交原名称的产品检验报告吗;已备案的牙膏产品,如变更或增加新的生产场地,应如何提交产品检验报告;多家生产企业生产同一产品的,应如何提交产品检验报告;采用多种制膏工艺生产牙膏的,应如何提交产品检验报告;牙膏产品备案时应提供哪些功效宣称证明材料;人体功效评价报告的格式有哪些方面要求等6个问题做出解答。多项团体标准发布

近期发布的团体标准

  • 《羟丙基四氢吡喃三醇脂质体》,归口单位:广东省化妆品学会;

  • 《化妆品敏感性皮肤紧致抗皱功效评价 巨噬细胞-成纤维细胞测试法》,归口单位:浙江省健康产品化妆品行业协会。

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