南方共同市场食品接触材料法规服务

法规概述

南方共同市场FCM立法及监管简介

南方共同市场(Mercosur)成立于1991年,是南美地区最大的经济一体化组织,也是世界第五大经济组织。目前的成员国有4个:巴西、阿根廷、乌拉圭、巴拉圭。玻利维亚在申请加入中,委内瑞拉2017年起终止成员国资格。决策机构有3个:共同市场理事会(CMC)、共同市场小组(GMC)、贸易委员会(CCM)。与食品接触材料立法和监管直接相关的是共同市场小组。

211105.png共同市场小组(GMC)负责制定南方共同市场食品接触材料的法规,与欧盟不同的是,成员国监管机构需要在一定时间内将南方共同市场的法规转化成本国法规,而不是直接使用南方共同市场的法规。成员国监管机构主要通过抽检和终产品注册的形式来确保FCM法规的落实。 

南方共同市场FCM法规体系

早在1992年,南方共同市场就制定了FCM相关的法规,在此后近30年,又陆续颁布修订了一系列法规。南方共同市场FCM法规主要借鉴了欧盟、美国和德国BfR的FCM法规或建议。按大类可分为通用法规、测试相关法规和产品法规。

类型

法规名称

法规号

通用

食品接触容器和设备通用标准

GMC Res. No.03/92

食品接触包装和设备正面清单更新通用标准

GMC Res. No.31/99

测试相关

食品接触包装和设备分析测试方法

GMC Res. No.32/99

食品接触塑料材料、容器和设备迁移试验通则

GMC Res. No.32/10

塑料

基本要求

GMC Res. No.56/92

单体及聚合物正面清单(包括涂层)

GMC Res. No. 02/12

添加剂正面清单(包括涂层)及修订

GMC Res. No. 39/19

着色剂

GMC Res. No. 15/10

氟化聚乙烯

GMC Res. No. 56/98

可回收碳酸软饮料PET包装

GMC Res. No. 16/93

多层PET碳酸饮料包装(中间层含回收材料)

GMC Res. No. 25/99

食品级再生PET

GMC Res. No. 30/07

纸和纸板

GMC Res. No. 40/15

热煮和过滤用纸

GMC Res. No. 41/15

烘焙纸

GMC Res. No. 42/15

粘合剂

基本要求

GMC Res. No. 27/99

金属

基本要求

GMC Res. No. 46/06

玻璃和陶瓷

基本要求

GMC Res. No. 55/92

再生纤维素

再生纤维素膜

GMC Res. No. 55/97

再生纤维素肠衣

GMC Res. No. 68/00

弹性体(橡胶)

基本要求

GMC Res. No. 54/97

正面清单

GMC Res. No. 28/99

基本要求

GMC Res. No. 67/00

合规建议

FCM供应链

合规建议

添加剂或基础树脂生产商

1)确保生产的物质有列在南方共同市场FCM法规正面清单;

2)核实南方共同市场FCM法规对于化学物质是否有测试要求,如有,需开展测试;

3)将法规中规定的特定迁移等限制性要求通过符合性声明传递给下游。

终产品生产商

1)向上游索要符合性声明,确保所有成分都列在法规正面清单;

2)根据法规要求开展特定迁移、总迁移等测试自行评估;

3)终产品需要在所销售国监管部门注册,注册范围为:

巴西:再生PET,乳制品包装终制品;

其余3国:所有的食品接触终制品

4)向下游提供符合性声明或产品注册信息;

我们的服务

  • 食品接触材料法规咨询

  • 物质正面清单查询

  • 符合性声明开具

  • 实验委托及测试监理

  • 供应商管理

  • 法规翻译

  • 合规培训

我们的优势

  • 雄厚的技术实力:拥有化学、生物、毒理、环境等专业背景的中高级技术人员组成的强大团队。

  • 丰富的合规经验:拥有多年中国、美国、欧盟等国的食品接触材料领域合规经验,帮多家客户成功申报中国食品相关产品新品种和美国FCN。

  • 良好的关系渠道:与中国CFSA、美国 FDA 和欧盟EFSA主管当局以及业内权威专家保持良好的关系,能够高效地与当局进行沟通,显著提高服务质量和效率。

  • 国际化服务水平: 拥有英语、汉语、日语、德语等多种语言能力的客户服务人员,高效服务国际客户。

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