什么是食品接触材料
在日本,《食品卫生法》中对食品器具、容器和包装(Utensils, Containers and Packages,UCP)进行了明确定义:
食品器具是指与食品或食品添加剂直接接触的器械、工具或器皿。
食品容器和包装时指用来盛装、包装食品或食品添加剂并与之直接接触的制品。
由此可见,日本的食品器具、容器和包装均属于食品接触材料(Food Contact Materials, FCM)范畴,其监管对象涵盖所有与食品接触的材料及制品,确保从生产到使用的全链条安全。
日本食品接触材料监管机构
日本食品接触材料的监管由两大核心机构协同负责:日本消费者厅(Consumer Affairs Agency)和日本食品安全委员会(Food Safety Commission of Japan)。
日本消费者厅(Consumer Affairs Agency)
自2024年4月1日起,正式接管食品接触材料的监管职责,负责制定和实施食品安全相关法规和标准,并对食品用器具、容器和包装实施风险管理。
日本食品安全委员会(Food Safety Commission of Japan)
隶属内阁府,专注于通过科学研究对食品用器具、容器和包装进行风险评估,通过召开意见交流会、更新网站信息等方式,实现风险沟通和交流。
备注:日本还有许多食品接触材料相关的行业协会、团体,如JCII、纸、印刷油墨协会等。这些行业协会所制定的行业标准和物质清单在日本具有较高的社会认可度,对规范行业发展和促进安全监管发挥了重要作用。
日本食品接触材料监管法规与管理体系
《食品安全基本法》与《食品卫生法》共同构成了日本食品安全监管的框架性法规,为食品、食品添加剂以及食品接触材料(器具、容器和包装)确立了基本监管要求。关键法规发展如下:
通用法规 | 具体监管措施 |
《食品卫生法》 | 食品卫生法实施条例 |
食品、食品添加剂等规范标准 | |
《食品安全基本法》 | 食品用器具、容器和包装的再生塑料材料的使用指南 |
食品器具、容器和包装的生产安全生产指南(GMP) | |
食品用器具、容器和包装的再生纸的使用指南 |
2018年《食品卫生法修订案》
首次提出“正面清单”理念,并提出对生产过程实施“良好生产规范(GMP)”卫生管理和传递合规信息的要求,该修订案已于2020年6月1日生效。
2020年合成树脂正面清单实施
2020年4月28日,日本厚生劳动省196号告示在《食品、食品添加剂等的规范标准》中,引入合成树脂正面清单,其中包含了允许使用的基础树脂单体、起始物,以及添加剂。针对接触食品的UCP,制定了系统的监管要求,包括通用要求,材料的规格以及制品制造环节的要求,对合成树脂材料搭建起了严谨的准入机制,并于2020年6月1日正式实施。
为确保正面清单的顺利实施,官方为正面清单的落地设置了5年过渡期(2020.06.01~2025.05.31),过渡期结束后(2025年6月1日),所有相关企业生产、销售的食品接触材料必须符合正面清单的要求。
此外,日本还有许多食品接触材料相关的行业协会、团体,如JCII、纸、印刷油墨协会等。这些行业协会所制定的行业标准和物质清单在日本具有较高的社会认可度,对规范行业发展和促进安全监管发挥了重要作用。
日本食品接触材料正面清单制度
实施时间:2025年6月1日起正式实施,过渡期至2025年5月31日。
适用范围:
合成树脂基础材料(不包括橡胶类材料)
保留在最终产品中以改变合成树脂的物理或化学性质的物质(添加剂)
清单构成:
日本的合成树脂原料正面清单共包含2张表格
合成树脂基材(表1):通常是分子量 ≥1000 Da 的固态合成树脂。
添加剂(表2):分子量 <1000 Da 的有机低分子物质,或分子量>1000 Da 但呈液态或有特殊官能团的高分子物质。
食品接触材料企业的合规流程
在日本,针对合成树脂制成的器具、容器及包装,企业需要遵循“清单准入+测试验证”的监管模式。具体而言:
企业必须使用符合清单的物质。
产品的符合性测试结果必须满足相关标准。
对于不属于树脂清单监管范围内的物质,企业应按照通用安全性要求选材和生产,如果相关法规有测试要求,企业须开展测试以验证产品的符合性。同时,需进行自我风险评估,确保产品在实际使用过程中的安全性。
我们的服务
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产品合规性分析
符合性测试监理
符合性声明开具
协助加入JCII协会
协助客户产品取得JCII证书
日本主管官方/协会沟通
供应商管理
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