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国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)
为进一步加强化妆品原料管理,保证化妆品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》相关规定,国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《规范》)第二章中的《化妆品禁用组分(表1)》《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订,形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,分别替代原有禁用组分表,并纳入《规范》相应章节(详见附件1)。
中国化妆品
2021年5月28日
关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告
为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定,国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》,现予发布。
中国化妆品
2021年4月25日
“安全”“有效”两只靴落地,新规下化妆品功效准备好了吗
2021年04月09日,国家药品监督管理局正式发布《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》3则通告。
中国化妆品
2021年4月15日
国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《化妆品功效宣称评价规范》的通知
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品安全评估工作,国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》、《化妆品分类规则和分类目录》(以下称《技术导则》)和《化妆品功效宣称评价规范》,现予公布,自2021年5月1日起施行。将实施有关公告如下:
中国化妆品
2021年4月9日
原料报送或将影响化妆品注册备案进度
距离《化妆品注册备案管理办法》实施,仅有一个月的时间了。新规下,化妆品企业面临着安全评估、功效依据、原料报送等一系列新要求、新挑战。其中,瑞欧最近收到的关于“原料报送”的问询越来越多。原料报送由谁来报送?报送哪些信息?化妆品/原料企业可以提前做什么?借此机会,瑞欧特进行了合规梳理,希望对大家的化妆品注册工作提供帮助。
中国化妆品
2021年4月1日
化妆品新原料申请必读!新原料备案将于5月1日实施!
继发布《化妆品注册备案管理办法》将于今年5月1日实施后,许多化妆品原料企业都在焦灼地等待新原料申报资料的细则要求,以便尽早着手准备,赶上新原料备案的首班车。
中国化妆品
2021年3月5日
【重磅】化妆品动物实验豁免落地 5月1日实施
2021年3月4日,国家药品监督管理局正式发布《化妆品注册备案资料管理规定》,并明确新规于2021年5月1日正式实施。
中国化妆品
2021年3月5日
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》和《化妆品注册备案资料管理规定》公布!2021年5月1日起施行!
2021年3月4日,国家药监局发布两项化妆品重要管理规定公告,分别制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》和《化妆品注册备案资料管理规定》,两项规定自2021年5月1日起施行。
中国化妆品
2021年3月4日
重磅:《化妆品注册管理办法》发布——化妆品企业需要注意什么?
2021年1月12日,国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》(以下简称新《办法》),并将于2021年5月1日正式实施,新《办法》的颁布是为了规范化妆品注册和备案行为并保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》而制定。
中国化妆品
2021年1月19日
化妆品新原料专场:专家解读新《条例》下毒理安全评估,替代方法等监管要求
2020年注定是不平凡的一年,对于整个化妆品行业而言,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)的发布预示着我国化妆品行业将面临一次重大变革,而其中关于化妆品新原料的监管新规一时备受瞩目。化妆品原料是化妆品创新的基础和源泉,新《条例》改变了此前所有化妆品新原料都必须经过注册审批才能在化妆品中使用的规定,首次提出要将其按照风险程度的不同进行分类管理的举措,这一制度也被认为是此次法规改革的一大亮点之一。
中国化妆品
2020年12月17日