2023年4月24日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布了纳米形式的富勒烯、羟基化富勒烯和水合形式的羟基化富勒烯的初步评估结论（SCCS/1649/23 Preliminary Opinion），拟对这3种纳米原料的评估结论征求意见，意见反馈期截至2023年6月12日。
初步评估意见为，由于在物理化学、毒理学等相关方面存在一定的不确定性和数据缺口，SCCS无法就富勒烯和（水合）羟基化富勒烯的安全性得出结论；也无法对富勒烯（C60和C70）产生遗传毒性效应的潜力得出结论。
同样的，SCCS对羟基化富勒烯产生遗传毒性效应的潜力也表示担忧。
此外，SCCS也给出了在在化妆品中使用富勒烯、羟基化富勒烯和水合形式的羟基化富勒烯可能给消费者带来的风险的依据，包括：
通报的纳米材料中可能存在杂质、重金属、伴随污染物和/或有机溶剂。缺乏关于羟基化富勒烯及其水合形式稳定性的数据。
富勒烯及其衍生物在化妆品中使用时具有诱导产生自由基的潜在能力；
羟基化富勒烯的光毒性，对水合形式的羟基化富勒烯也有类似的担忧；
羟基化富勒烯的致敏性；
纳米颗粒用于化妆品后的皮肤吸收和全身利用度；
全身可用的富勒烯在体内各器官的分布情况以及纳米颗粒在某些器官（如肺部和肝脏）的潜在积累；
根据现有信息，SCCS不能排除本意见中评估的3种原料产生遗传毒性/致癌性效应的潜力。
3种原料的相关信息见下表：
表1.富勒烯、羟基化富勒烯和水合形式的羟基化富勒烯相关信息
富勒烯（非纳米）在中国的监管情况：
富勒烯（非纳米）已被纳入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，序号为02372，在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中给出的驻留类产品最高历史使用量是3%。
相关阅读：
▼▼
关注“妆研24小时”
获取欧盟化妆品合规新资讯
化学品
食品接触材料
化妆品
绿色双碳
境外农药登记
中国农药登记