一文总结！SCCS第12版《化妆品成分测试和安全评估指南》更新要点

2023年5月16日，欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布第12版《化妆品成分测试和安全评估指南》（The SCCS notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation，SCCS/1647/22）。

上一版指南（第11版《化妆品成分测试和安全评估指南》）发布于2021年。

较第11版指南，本次指南更新与修订的内容包括：

• 系统性文献回顾的重要性；

• 更新非动物替代试验方法：

• 包括新技术方法（New Approach Methodology）、急性吸入、皮肤刺激测试、眼刺激（DAL, Defined Approach for eye irritation, Liquid）、皮肤致敏 (DASS, Defined Approaches for Skin Sensitisation)、体外遗传毒性测试新方法（3D——皮肤彗星试验、体外微核试验）；

• AOP（有害结局路径）、DAs（确定性方法）、IATA（整合测试与评估方法）、给出BER（生物活性/暴露比值）定义的NRGA（下一代风险评估）、TTC（毒理学关注阈值）、iTTC的重要性；

• 更新了计算机预测的可能性；

• 对暴露数据进行了审查（暴露模型、吸入特定参数、总暴露）；

• 儿童暴露：根据年龄暴露于不同化妆品中（将儿童根据年龄分为4组）；

• 防晒产品：暴露数据背后的基本原理；

• 人体生物监测（HBM）及其与SCCS风险评估方法的差异；

• CMR物质的报告要求；

• 内分泌活性物质，引入非单调计量反应，报告要求；

• 基于生理学的毒代动力学PBTK模型描述和参数验证及分析模板。

《化妆品成分测试和安全评估指南》为欧盟企业进行化妆品的测试和安全评估提供了重要的指导和帮助，它的更新也体现了现阶段毒理学评估技术和手段的发展进步，通过学习该份指南，对国内的安全评估也极具借鉴意义。

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