化妆品安全评估：皮肤致敏性整合测试与评估策略怎么做？附指南解读

2024年7月8日，中国食品药品检定研究院发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》（以下简称《指南》），旨在更好地引导行业应用皮肤致敏性整合测试与评估策略开展化妆品和化妆品原料的安全评估工作。

那么，与此前发布的《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）相比，《指南》有哪些变化？瑞欧科技已经为您梳理好重点，一起来看：

本次发布的《指南》为“3选2试验”策略，基于皮肤致敏有害结局路径，整合关键事件KE1～KE3的试验形成策略，如直接多肽反应试验（DPRA）、角质细胞荧光素报告基因测试LuSens方法、人细胞系活化试验（h-CLAT）方法等。

瑞欧了解到，除“3选2”策略外，OECD 497 “皮肤致敏性确定的方法指南”（Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation）中还包括2种结合计算机预测方法的评估策略（ITS）。

目前，ITS策略尚未收录在本次发布的《指南》中。对此，也期待未来“皮肤致敏性整合测试与评估策略”的进一步完善和丰富。