2025年3月10日，红景天苷新原料完成备案，备案号为“国妆原备字20250023”，由深圳瑞德林生物技术有限公司备案。
深圳瑞德林生物技术有限公司，成立于2017年，是一家以合成生物技术为核心，以多学科交叉应用技术平台为依托，研发、生产功能性健康原料为主的高新技术企业。
据瑞欧统计，2021年以来，该公司已累计完成4个化妆品新原料备案，除本次备案的红景天苷之外，前期备案的新原料还有：乙酰基肌肽、三肽-29、3'-唾液酸乳糖钠盐。
（来源：国家药品监督管理局）
红景天相关原料应用
红景天苷（Salidroside，CAS# 10338-51-9），或称红景天甙，是一种天然的糖苷，其化学名称为2-(4-羟基苯基)乙基-β−D-吡喃葡萄糖苷是植物红景天 (Rhodiola rosea L.) 的有效成分之一。
❖ 红景天相关原料
在《已使用化妆品原料目录》中，收录的与红景天有关的原料名称有红景天（RHODIOLA ROSEA）提取物、红景天（RHODIOLA ROSEA）根提取物、大花红景天（RHODIOLA CRENULATA）根提取物、玫瑰红景天（SEDUM ROSEA）根提取物、圣地红景天（RHODIOLA SACRA）提取物、圣地红景天（RHODIOLA SACRA）根提取物、圣地红景天（RHODIOLA SACRA）油、圣地红景天（RHODIOLA SACRA）根油，均为植物提取物。
红景天提取物中通常红景天苷含量范围为1-10%。红景天苷作为一种单一活性成分进行申报，虽然技术要求未公示，但其推测其原料纯度应为90% 以上，其原料的开发具有创新性。
❖ 保健品领域
在保健品领域，红景天提取物在国内外的保健品产品中都有长时间的使用历史，功能包括抗高原反应和缓解疲劳，以某品牌红景天胶囊为例，产品宣称每粒含300mg红景天提取物，以红景天提取物中红景天苷含量1%计算，每天2粒，折合红景天苷每日用量6mg。
目前已经有部分海外企业开始在保健食品中使用高纯度的红景天苷，比如Double Rainbow Biosciences公司从2022年开始推出的LandKind产品，就宣称使用了高纯度的红景天苷，每天的红景天苷推荐服用量是60mg/day，并声称已完成美国的Self-affirmed GRAS认证。
GRAS，Generally recognized as safe，即“公认安全”。GRAS物质是指经过科学培训且具有经验和资质的专家组，通过科学评估程序充分证明某一物质在预期使用条件下是安全的。
GRAS认证是美国食品药品监督管理局（FDA）对添加到食品中物质的一种认可方式，意味着该物质被广泛接受为安全的，并可在食品中使用的。GRAS自我声明（Self-affirmed GRAS）便是其中一种。
更多关于GRAS的介绍，见相关文章：
什么是GRAS物质？如何申请美国GRAS认证？需要哪些必备材料？
在国内外，也有一些公开文献讨论了红景天苷的安全性，国内的如第二军医大学对于红景天苷注射液遗传毒性的研究，结果确认了99.8%红景天苷对鼠伤寒沙门菌无致突变性，对体外培养CHO细胞染色体无致畸变作用，对ICR小鼠无诱发骨髓嗜多染红细胞微核的效应，不具有遗传毒性。
❖ 化妆品领域
在化妆品领域，红景天提取物在化妆品中已经有了比较长时间的应用，比如相宜本草的红景天系列产品在2016年左右已经上市，是目前比较知名的红景天类化妆品。
当前关于红景天提取物在化妆品中的功效研究，包括协同美白、减少紫外线伤害、抗氧化等，而红景天苷作为红景天提取物中的主要活性成分，用于化妆品可能能达到功效更强、稳定性更好的效果。
新原料申报前景可期
在过去几年的化妆品新原料申报中，比如补骨脂酚、β-烟酰胺单核苷酸、二氢槲皮素这类原料或由于其本身热点效应，或由于多领域的应用可能，都由多家企业进行了新原料申报。瑞欧推测红景天苷的新原料申报也可能会出现这一效应。
在化妆品新原料管理双轨制实行的第5年，对于化妆品企业或者原料企业来说，新原料的立项越来越成为了一件需要兼顾研发可行性、创新性、成本、市场效应的复杂决定。
2025年1月26日，国家药品监督管理局正式发布《支持化妆品原料创新若干规定》的公告，鼓励推动化妆品新质生产力的培育与发展，促进产业的高质量发展。瑞欧科技由衷希望能看到越来越多安全、有效、新颖的新原料进入中国化妆品市场。
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