​如何根据牙膏产品配方选择“总氟”“可溶氟”“游离氟”检验项目?

牙膏备案
2024年10月29日

根据《牙膏备案微生物和理化检验项目要求》要求,应根据产品配方选择氟含量检验项目。

(一)产品配方中含有氟化物的,需检测总氟。当总氟<0.05%时,不得宣称产品为含氟牙膏、含氟防龋牙膏等;此时,如宣称产品为防龋牙膏,需通过相关功效评价。

(二)产品配方中含有氟化物的,需检测可溶氟、游离氟:

1.产品配方中含有单氟磷酸钠的,适合检测可溶氟。

2.产品配方中不含有单氟磷酸钠而仅是以氟化钠、氟化亚锡或(和)氟化铵为原料的,适合检测游离氟。

3. 如产品使用的氟化物不是单氟磷酸钠、氟化钠、氟化亚锡、氟化铵,需对所使用的检测方法进行验证。

素材来源:广东省药品监督管理局行政许可处、审评认证中心

编辑整理:广东药监

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