2025全球化妆品法规动态：美国一州拟新增化妆品甲醛释放体限制（2月）

2025年1月24日，欧盟委员会修订《边缘化妆品手册》，新增“西林瓶或安瓿产品”的部分，规定装在西林瓶或安瓿中的产品具有美容功能（清洁、加香、改变外观、保护、保持良好状态或纠正人体外部或牙齿和口腔粘膜的体味），不用于注射目的可被视为化妆品。

2025年2月17日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的初步意见（SCCS/1678/25）。SCCS认为，作为DHHB中不可避免的痕量杂质，DnHexP的最大目标浓度应设定为1ppm（痕量水平）。公开征求意见截至2025年4月25日。

相关内容详见：欧盟SCCS评估一款防晒剂中邻苯二甲酸酯增塑剂含量限值

3. 法国将全面禁止PFAS并规定具体实施日期

2025年2月20日，法国国民议会正式通过《保护公众免受PFAS危害法案，要求自2026年1月1日起，禁止制造、进口、出口和销售含有PFAS的化妆品。

相关内容详见：法国正式通过PFAS限制法案，化妆品、纺织品成主要管控对象

4. 欧盟Safety Gate出现糖皮质激素、D4、HEMA不合规

2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）共拒绝来自24个国家的89批次化妆品入境。

其中，被拒次数最多的国家为印度（19次），中国大陆排第4（8次）。妆前产品占比最高，其次是护肤品。违规原因主要为：将药品作为化妆品申报，标签，着色剂等问题。

对于通报的产品，如果被通报人未能证明其合规性或提供纠正计划，则产品将会被FDA出具最终通知（final notice），从而面临退运或销毁的处置。

2025年2月11日，美国华盛顿州向WTO递交了一项化妆品相关措施的通报（G/TBT/N/USA/2187），拟限制化妆品中有意添加的28种甲醛和甲醛释放体。该项措施是为了实现美国华盛顿州《无毒化妆品法案》（Toxic-Free Cosmetics Act, TFCA） 要求的减少消费者暴露于化妆品中有意添加的有害物质的目的。公开征求意见截至2025年4月11日。如无异议，该限制措施将于2027年1月1日生效。

2025年1月，加拿大修订化妆品成分热门清单（Hotlist），新增1个禁用原料（巯基乙酸酯类，Thioglycolic acid esters）和1个限用原料（视黄醛，Retinal）；修订4个限用原料要求。

2025年1月25日，加拿大发布14种萜烯和萜烯类物质组的评估草案。公开征求意见截至2025年3月26日。这些物质常见于化妆品、清洁用品、空气清新剂和天然健康产品（NHPs）中。

其中，化妆品中的cade oil, Verbena officinalis extract, Ginkgo biloba extract, myrrh oil, cork tree extract, sage oil, IBCH, sandal cyclohexanol, BCH, and sandela等物质，或将被列入热门成分清单作为禁用或限用原料。

2025年1月25日，加拿大发布关于三硅氧烷（trisiloxane，3-ethyl-1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-，CAS No. 17861-60-8）的重点新活动通知（SNAc）。 

目前，三硅氧烷未列入加拿大国内物质清单。但加拿大怀疑其在某些化妆品应用中的使用可能带来风险，特别是涉及生殖毒性、发育毒性和口服毒性。因此，要求计划开展涉及该物质的SNAc的公司必须至少提前90天提交重要新活动通知（SNAN），并提供详细的安全数据。

为帮助行业顺利完成化妆品香精过敏原标注的合规过渡期，2025年2月21日，加拿发布化妆品香精过敏原标注的分阶段合规政策。

第一阶段：自2026年4月12日至2027年4月11日，加拿大卫生部将致力合规推广，向行业提供合规教育和指导等。第二阶段：自2027年4月12日起，将基于风险采取执法行动，遵循其部门和项目指导原则。

化妆品标签需要标注香精过敏原的条例将于2026年4月12日生效。过渡期：2026年4月12日起，现存产品和新产品必须标注24种香精过敏原；2026年8月1日起，新产品必须标注81种香精过敏原；2028年8月1日起，现存产品必须标注81种香精过敏原。

亚洲化妆品法规动态

1. 菲律宾成立国家清真办公室