化妆品新原料的定义是什么?

新原料注册备案
2024年12月9日

中国化妆品新原料的定义

化妆品新原料是指在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料。

中国化妆品新原料的判定

1. 国家药品监督管理局于2021年4月27日发布的《已使用化妆品原料目录(IECIC)(2021年版)》(2021年第62号),代替IECIC 2015版,作为化妆品原料的判断依据。不在此目录内的原料,即被认为化妆品新原料,需要通过注册/备案后,方可加入化妆品中。

2. 调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的,应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。

详细解读可查看:如何判断一个原料是否能申报化妆品新原料?判定依据有哪些?

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