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美国FDA GRAS认证的申请材料应如何准备?需注意哪些事项?
一旦申请FDA GRAS认证,就意味着申请材料的公开,包括自有实验数据、生产过程参数等可能涉及申请人商业秘密的细节内容会被公开。即使申请人已经将商业秘密从申请材料中剔除,但是FDA审查后极有可能对此提出疑问并要求申请人补充材料。因此,建议申请人在申报前应事先做好预案和权衡。
美国GRAS认证
2024年12月25日
ECHA发布芳香溴化阻燃剂(ABFRs)调查报告,或将促成限制提案!
近期,欧洲化学品管理局(ECHA)公布了一项关于芳香溴化阻燃剂的调查报告。报告指出,非聚合型芳香溴化阻燃剂添加剂,包括溴化二苯乙基类及溴化邻苯二甲酸盐类物质,因其持久性、生物蓄积性和毒性特性,对环境构成显著威胁。
欧盟EU REACH
2024年12月25日
美国GRAS认证常见问题汇总:FDA审核重点与企业应对策略
在美国的食品法规框架下,向FDA通报GRAS决定属于自愿性的行为,然而,FDA GRAS认证因其更高的权威性,已成为众多国际厂商和消费者在选择食品相关产品的重要参考标准。获取FDA GRAS认证,意味着产品在安全性和合规性方面得到了权威认可,这对于提升产品信誉和市场竞争力具有重要意义。
美国GRAS认证
2024年12月24日
2024年美国农药法规动态整理:涉及濒危物种保护和农药漂移等
2024年,美国环保署(US EPA)为加强对濒危物种的保护,相继发布了多项重要报告;2024年针对农药漂移问题,美国农药监管政策持续收紧;2024年美国环保署正式批准了巴斯夫和日本三井化学的多款精草铵膦产品登记。这也是EPA在实施保护濒危物种的《除草剂方案》后,首个获批的新活性物质。
美国EPA农药登记
2024年12月24日
涉及化学原料与化学制品!又一省级产品“碳标识”认证规则出台
江苏省近期正式发布了《全省产品碳标识认证工作实施意见》并配套出台了《江苏省产品碳标识认证重点产品指导目录》,该行动覆盖了包括金属冶炼、橡胶制造、化学原料及化学制品生产等在内的26个关键行业大类,涉及产品种类多达百余种。
产品碳足迹/碳标签
2024年12月24日
加拿大现有物质名录修订!2类MDA物质被列入“重要新活动”通报列表
​近日,加拿大环境部对国内物质名录(Domestic Substances List,DSL)进行修订,将以下两种MDA物质添加S'上标,标志着这两项物质被正式纳入重要新活动(SNAc)通报列表的管控范畴。
加拿大CEPA新物质申报
2024年12月24日
美国FDA更新MoCRA化妆品工厂注册和产品列名指南,附热门问题解析
2024年12月11日(当地时间),美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了关于MoCRA化妆品工厂注册和产品列名指南的更新版,此次更新给出了工厂注册和产品列名相关问题的最终官方答复,并就3个新的问题征求行业意见。
美国化妆品
2024年12月23日
韩国K-BPR第一批生物杀灭剂产品授权结果公示(内附产品清单)
近日,韩国环境部(MOE)和化学物质安全院(NICS)宣布,已完成对包括杀菌剂、杀虫剂和杀鼠剂在内的15种生物杀灭剂产品的安全性和药效技术评估。根据K-BPR要求,所有进入市场的生物杀灭剂产品必须完成安全评估并获得授权。
韩国消毒产品
2024年12月23日
欧盟微塑料年度强制报告在即,ECHA发布草案并展开公众咨询
2024年12月,欧洲化学品管理局(ECHA)发布《微塑料年度报告系统计划》,并于12月18日正式开启公众咨询,以便于利益相关方讨论并确定最终实施方案。企业可通过ECHA官方网站了解详情并发表意见,以协助ECHA制定符合实际的年度报告细则。
欧盟EU REACH
2024年12月23日
欧洲理事会正式通过《包装和包装废弃物法规》(PPWR),开启循环经济新篇章
欧洲理事会于2024年12月16日正式通过了《包装和包装废弃物法规》(PPWR)。这一法规是对1994年制定的94/62/EC《包装和包装废弃物指令》的重新修订,自2022年11月30日提出修订草案以来,历时2年终获批准。
欧盟EFSA食品接触再生塑料注册
2024年12月20日