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化学
美国EPA正式批准PFAS请愿书，建议氟化塑料行业及时调整产业布局
近日，美国环保署（EPA）批准了环境健康中心等组织联名提交的请愿书。请愿书要求EPA根据TSCA（美国有毒物质控制法案）第 6(a) 条颁布规定，禁止制造、加工、使用、商业分销和处置三类在塑料容器氟化过程中形成的PFAS物质。
美国TSCA
2024年7月25日
药品
HBEL/PDE解析：什么是高活性药物？如何判定？相关药品如何共线生产？
随着《药品共线生产质量风险管理指南》等法规要求药品共线生产评估中，需采用基于HBEL的毒理学计算方法，高活性药物的识别与判定成为部分制药企业面临的挑战。然而目前，高活性药物的定义尚无统一标准，且全球制药企业对其分类体系各有差异。
暴露限度HBEL
2024年7月25日
化学
甲氧滴滴涕将正式纳入欧盟POPs法规管控，禁止制造、投放市场及使用
2024年7月22日，欧盟委员会公布已采纳欧盟POPs法规 (EU) 2019/1021 附件I修订案的决定，标志着甲氧滴滴涕（methoxychlor）将正式纳入POPs法规附件 I ，禁止制造、投放市场及使用。
欧盟EU REACH
2024年7月25日
化学
加拿大拟更新PFAS状况报告及风险管理范围草案，并将根据CEPA收集信息
近日，加拿大政府对《全氟和多氟烷基物质（PFAS）状况报告草案》和《全氟和多氟烷基物质（PFAS）风险管理范围草案》两份草案进行了更新，建议涉及生产、进口和使用PFAS的企业，应尽早提交相关信息，为今后的活动提供依据。
加拿大CEPA新物质申报
2024年7月25日
药品
PDE评估与PDE计算的差异与联系，及如何编制一份合格的PDE评估报告
我们注意到，目前业内对PDE评估的关注点主要集中在PDE计算，计算主要依据指南和ICH Q3C提到的公式。PDE计算首选NOEL值，在没有NOEL值时，可以选用LOEL。但对于二者的选取，业内往往存在不小的疑惑。
暴露限度HBEL
2024年7月25日
化学
《日本消防法》拟新增一项“消防活动阻碍物质”，相关企业需进行申报！
2024年7月10日，日本总务省消防厅发布公开征求意见，计划将flupentiofenox（CAS：1472050-04-6）及含有其的制剂指定为《日本消防法》下的“消防活动阻碍物质”。对于flupentiofenox而言，操作或储藏达到200kg的企业需要进行申报。
日本化学物质
2024年7月25日
化学
ODS进出口企业必看！内含《消耗臭氧层物质进出口管理办法》修订要点解读
近日，生态环境部发布了《消耗臭氧层物质进出口管理办法（修订征求意见稿）》，建议ODS进出口相关企业持续关注该法规的修订动态，尤其需要关注豁免ODS配额的范围以及申请材料要求的变动。
其他化学品法规
2024年7月25日
农化
美国EPA发布最新《农药登记改进法案》年度报告，事关农药审查事项！
近日，美国环境保护署（US EPA）发布了《农药登记改进法案》（PRIA）2023财年的年度报告，这是自2022年PRIA 5发布以来的首份年度报告。报告内容涉及业界非常关注的不同农药登记类型的审查进度追踪、登记审查案例、流程改进等。
美国EPA农药助剂登记 美国EPA农药新活性物质登记 美国EPA农药登记
2024年7月19日
双碳
特朗普事件，或将影响全球应对气候变化（附美国气候政策重点梳理）
当地时间13日下午，美国前总统特朗普在宾夕法尼亚州竞选演讲时遇袭。此次袭击事件目前已为特朗普吸引到更多选民支持，其支持率有所提升。然而，作为气候行动“反对者”，特朗普若胜选，或将影响美国未来的气候政策趋势。
双碳 碳中和 碳达峰
2024年7月19日
农化
叶菌唑欧盟再评审获批：符合植物保护产品法规标准，并新增两个相关杂质
近日，欧盟委员会发布正式公告，宣布基于欧盟农药法规（REGULATION (EC) No 1107/2009），叶菌唑（metconazole）的欧盟再评审通过，批准有效期延长至2031年8月31日。
欧盟农药登记
2024年7月19日
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