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【2015-11-16】德国BfR风险评估建议书

德国《食品、日用品和饲料法典》LFGB是德国联邦法中涵盖食品、饲料和日用品安全的基本法。该法规使用范围除食品和饲料外，几乎涵盖了所有可能影响人类健康的日常生活用品，包括食品接触产品、化妆品包装容器、口腔和身体护理用品、预期较长时间与人体接触的用品、家用清洁和护理用品等。以LFGB为法律依据，政府主管部门分别在各自的职权范围内制定了一系列实施LFGB的具体法规条例，其中涉及食品接触材料的为德国日用品法BedGgstV。该法规涉及的食品接触材料有塑料、再生纤维素膜和陶瓷，以及橡胶奶嘴，实质上是对欧盟食品接触材料法规的转换。在国家层面的立法外，德国联邦风险评估研究所(BfR)对食品接触材料安全进行了大量研究，发表了一系列“建议书”。尽管BfR建议书本身并非法律文件，由于其设计诸多尚未立法的材料和制品，为实施法规、防范风险提供了具体措施和指标，被欧盟和其他成员国视为德国法规体系的有机部分，甚至当缺乏欧盟或本国法规时，以德国BfR建议书为管控参考依据。

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2015年11月16日

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【2015-11-16】CSPI宣称FDA食品配料审批程序违法

根据美国公共利益科学中心（Center for Science in the Public Interest，CSPI）、消费者联盟（Consumers Union）、美国环境工作组（Environmental Working Group）和自然资源保护委员会（Natural Resources Defense Council，NRDC）的调查，消费者正暴露在潜在的危险化学品中，这些化学品仅仅是被行业自己认证为可安全用于食品，但几乎或完全没有经过FDA的详细审查。在今天提交的一份80页的监管评论中，这四家组织指出FDA确定何种物质是一般公认安全（GRAS）的程序违反了1958年的一项法律，该法律要求FDA在配料用于食品之前对其是否安全进行监督。这项法律指出，FDA不必要求那些已经长期用于食品或科学家公认安全的物质进行售前检测。但是在1997年该机构启动的一个规则制定（不过一直未完成）中，FDA削弱了GRAS认定的标准并打算将那些组织所说的违法程序（即有食品行业自身秘密进行GRAS认证）永久化。 CSPI监管事务律师Laura MacCleery说：“国会明智地打算让某些已经广泛应用的常见配料（如醋和小苏打）免于为食品添加剂所做的售前检测。但FDA已经允许企业彻底滥用这一有限豁免并对监管者和公众隐瞒新型食用化学品的使用情况。”NRDC健康项目的负责人Erik D. Olson说：“FDA的职责是确保食品供应的安全性；在保护我们的健康方面它做的还远远不够——至少不能将食品中成千上万化学品安全性的决定权交给食品行业。” 如果FDA对某些成分提出质疑，生产商可以撤销它们的GRAS公告。但这并不能阻止其他企业继续在食品中使用。表没食子儿茶素-3-没食子酸酯就是这样一种化学物质，尽管生产商已经服从判决并两次撤销了GRAS公告以回应FDA的质疑，但其仍被用于饮料中。在FDA表达了关注之后，一家日本企业撤销了神经递质γ-氨基丁酸（茶氨酸，）的GRAS公告。然而，NRDC仍然在瓶装茶饮料和营养棒中检测出了GABA。 Maricel V. Maffini是2014年NRDC一篇关于GRAS体系问题的重要报告的共同作者。他说：“GRAS的漏洞使食品行业拥有了优势。如果FDA要求提供额外的或更多毒理学或暴露剂量信息，企业可能会选择撤销GRAS公告，从而有效地令机构束手无策。”FDA还允许化学品生产商的贸易协会——美国食品香料与萃取物制造商协会（Flavor and Extract Manufacturers Association，FEMA）进行GRAS认证。比如，仅仅因为一家公司声称其具有“青瓜风味”，FEMA就认定反-6-辛烯醛为一般公认安全。当去年CSPI和NRDC要求FEMA出具关于反-6-辛烯醛及其他三种被其认定为GRAS的化学物质的相关数据时，FEMA并不能提供任何已发布的安全数据。 MacCleery说：“对于一家联邦机构来说，将其监管工作全部外包给以维护成员公司商业利益为目的的商业团体实在是太不寻常了。这一过程无法激发消费者对这些化学物质的信心，这也肯定不是当初国会将新型和未经充分测试的食品添加剂的上市批准权交给FDA时所希望的。” 即使科学文献对化学品提出安全疑问， FEMA还是宣称这些化学品是“一般公认安全”的。在加州，邻苯酚被认为是致癌物，但是FEMA还是把该物质判定为“一般公认安全”。另一个用作调味品的化学物质(E,E)-2,4-己二烯醛，也是“一般公认安全”，但是这种物质却被国际癌症研究中心认定为“可能致癌”的。环境工作小组（EWG）研究总监Renee Sharp称：“FDA必须对那些在食品中使用的化学物质加强管理监督,特别是那些存在安全问题的。任何安全检测必须基于公开有效的科学数据，而不是那些“专家”小组的意见，这些专家小组很有可能和食品添加剂法规之间存在利益冲突。” 同样也是这个贸易协会将新型化学性风味改良剂认证为“一般公认安全”，虽然制造商只把这些化学物质在配料表中描述为“人工香精”，而这些改良剂甚至没有任何风味。这些化学物质也许能被证明是有益的，可以让食品制造商在某些食品中少加一些盐或者糖。但是公司在某些情况下可以在食品和饮料中添加这些物质，而且不需要向FDA提供任何相关的信息来评估该物质是否安全。消费者联盟高级研究员Michael Hansen称：“任何通过新的科学技术生产的食品添加成分，包括纳米材料，都应该要在投入市场之前进项安全评测，并且应该断然拒绝其“一般公认安全”认证。” 通过纳米技术生产的配料可以在没有FDA监管的情况下直接用于食品中，但这种微小的纳米原料具有一些对人体影响未知的新特性。FDA发布的行业指导文件中指出纳米材料是不符合“一般公认安全”的，但是该指导文件并非是强制性的。食品供应中还有一个

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2015年11月16日

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【2015-10-28】EFSA对于食品接触材料中物质的科学意见更新汇总

EFSA 今日发布了关于己二酸二酰肼的科学评估意见。该物质CAS号：1071-93-8，FCM物质号987。该物质用作涂布在聚烯烃和粘合剂上的丙烯酸类聚合物的交联剂。涂层不直接接触食品但是用在塑料薄片的内层，该塑料薄片预期接触所有类型的食品。使用带有涂层的低密度聚乙烯进行了特定迁移量测试，食品模拟物为3%乙酸，10%乙醇，测试条件为10天40度，以及正、异辛烷为模拟物，20度下处理两天，迁移实验的结果是ND（检测限为0.019 mg/kg）。根据已知的体内和体外实验结果来看该物质没有基因毒性。基于一项体内的微核实验，认为该物质没有致染色体断裂的作用。EFSA的食品接触材料、酶、香料和加工助剂评审小组认为该物质如果用于塑料上的涂层作为交联剂并且不直接与食品接触是没有安全危害的。该物质的迁移量不得超过0.050 mg/kg食品。

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2015年10月28日

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【2015-10-28】法国宪法法院部分支持BPA禁令

法国宪法法院支持了对于进口到法国并投放法国市场的食品接触材料的双酚A禁令(第2010-729号法律，修订案2012-1442）。但是法院表明禁止法国生产含有双酚A的食品接触材料并出口到法国以外的地区是违反宪法的，因为含有BPA的食品接触材料在其它国家可能是允许的。因此第2010-729号法律第一段写道“暂停生产、进口、出口、投放市场婴儿和幼童使用的含有BPA的食品接触材料”中的“生产”和“进口”两个词是违宪的。

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2015年10月28日

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【2015-10-28】瑞士向欧盟委员会提交了食品和日用品法令和食品接触材料法令草案

瑞士向欧盟委员会提交了食品和日用品法令的草案(通告 2015/9505/CH)和食品接触材料法令的草案(通告 2015/9507/CH)。食品和日用品法令草案对食品接触材料做出了一般性规定

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2015年10月28日

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【2015-9-30】FDA增加了两种物质到有效FCN清单中

FDA新批准了两个FCN的申请，并将这两个物质增加到有效FCN通告列表中。FCN1545是关于Dover化学生产的用于PE塑料的热稳定剂，FCN1544是关于添加剂生产商addivant生产的用于PE塑料的抗氧化剂。具体内容详见下文： The U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently added two new substances to its Inventory of Effective Food Contact Substances (FCS) Notifications. The newly listed substances and the manufacturers are listed below.

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2015年9月30日

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【2015-9-30】加州环保局宣称有意将糠醇列入加州65提案

近日，加州环保局宣称他们有意将糠醇作为致癌剂列入加州65提案的清单。因为美国环保局（ 2014年）发现，糠醇会导致实验小鼠出现罕见的恶性鼻肿瘤和恶性肾脏肿瘤。目前在征求意见，征求意见截止时间为2015年9月30日17点。糠醇（ furfuryl alcohol ，CAS Reg. No. 98-00-0）是一种重要的有机化工原料。主要用于生产糠醛树脂、呋喃树脂、糠醇-尿醛树脂、酚醛树脂等。也用于制备果酸、增塑剂、溶剂和火箭燃料等。另外，在染料、合成纤维、橡胶、农药和铸造等工业部门也有广泛的用途。糠醛树脂是组成中含糠醛、糠醛-酚醛、糠醛-糠醇和糠酮成分的胶黏剂。应用较广的是康醇树脂，由于其性能较脆，故在配制胶粘剂时需加热固性树脂掺混、并加入酸性固化剂（如对甲苯磺酸）和填料（如陶瓷粉、石墨和石棉等）。主要用以粘接耐酸棉衬、耐酸砖、石墨材料及陶瓷等。糠醇在21CFR 的175部分——黏合剂部分的清单中，但无限量要求。

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2015年9月30日

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【2015-8-21】纽约禁用发泡塑料

7月1日起，美国禁用发泡餐具

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2015年8月21日

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【2015-8-18】加利福尼亚预再次将双酚A列为有毒物质

2009年，加利福尼亚生长发育毒物鉴定委员会（developmental and reproductive toxicant identification committee, DARTIC）将BPA列如生长发育毒物清单中，但是没有足够的动物研究结果来支持这一决定。近几年来对于双酚A的毒性各国都有很大的争议。法国在食品接触材料中全面禁用双酚A，但是这一决定也引起了欧盟其他国家的异议。美国FDA今年来也对双酚A进行了大量的研究，表示一般使用的暴露量对人体不会产生健康风险，与之前各国对于双酚A的认识有所不同。但是今年3月美国EPA办公室发表公告双酚A将考虑再次被列入加州65的发育毒物清单中。

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2015年8月18日

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【2015-8-18】欧盟发布了关于食品接触材料中非有意添加物质的安全评估指南

欧洲国际生命科学协会新发布了指南文件，为食品接触材料中非有意添加物(NIAS)的安全评估提供了建议。这份文件主要包括：1. 非有意添加物质和有意添加物质的定义2. 良好操作规范，包括如何选择原材料和有效的工艺过程以减少NIAS3. 如何测定FCM中的NIAS4. 评估NIAS的安全性的策略由于食品接触材料中的NIAS应当用科学认可的原理进行风险评估，该指南讨论了风险评估的四个步骤——危害识别，危害表征，暴露评估，风险表征。

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2015年8月18日

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