【2016--9-27】8月FDA批准通过了6个食品接触物质通告（FCN）

申报公司

通过日期

食品接触物质

预期用途

限制/使用规范

中文名称

英文名称

  Troy Corporation

8月4日

用硝酸镁和/或氯化镁进行稳定，并用0.15%的铜（Ⅱ）硝酸盐进一步稳定的CMIT和MIT的混合物

 A mixture of 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one (CMIT; CAS Reg. No. 26172-55-4) and 2-methyl-4-isothiazolin-3-one (MIT; CAS Reg. No. 2682-20-4) at a ratio of 3 parts to 1 part by weight, stabilized with magnesium nitrate (CAS Reg. No.: 10377-60-3) and/or magnesium chloride (CAS Reg. No. 7786-30-3), and further stabilized with 0.15% copper (II) nitrate (CAS Reg. No.: 19004-19-4).

作为抗菌剂符合21 CFR 175.105中粘合剂关于乳胶聚合物的使用；作为防腐剂符合21 CFR 175.300中关于树脂和聚合涂层和/或涂层组分的规定；作为防腐剂符合21 CFR 175.320中聚烯烃薄膜关于树脂和聚合涂层的规定；作为抗菌剂符合21 CFR 176.170中纸涂层的聚乳胶剂规定；以及作为抗菌剂符合21 CFR 176.170中涂膜剂和用在纸和纸板中的添加剂，包括填充料、粘合剂、着色剂和稳定剂。不包括婴儿配方奶粉和母乳接触的使用（见限制/使用规范）

CMIT和MIT的使用量与法规中规定的相同，用0.15%的铜（Ⅱ）硝酸盐作进一步稳定。硝酸镁的最高含量为2.04%，和/或氯化镁的最高含量为0.9%。该物质不适合婴儿配方奶粉和母乳接触使用。这些使用并不作为FCN中的预计使用用途。

Sumitomo Chemical Co., Ltd.

8月6日

4-羟基苯甲酸、4,4'-二羟基联苯、对苯二甲酸，和间苯二甲酸的共聚物

Copolymer of 4-hydroxybenzoic acid, 4,4'-dihydroxybiphenyl, terephthalic acid, and isophthalic acid (CAS Reg. No. 60088-52-0), manufactured as described in the notification.

作为制品的组分用于接触所有类型的食品，但不包括婴儿配方奶粉和母乳接触使用（见限制/使用规范）

作为制品的组分用于在表2中从A到H和J的所有食品接触情况。该物质不适合婴儿配方奶粉和母乳接触使用。这些使用并不作为FCN中的预计使用用途。

Danxia Chemicals Factory Co., Ltd.

8月18日

2,2’-(1,4-亚苯基)双-4H-3,1-苯并恶嗪-4-酮

2,2’-(1,4-phenylene)bis-[4H-3,1-benzoxazin-4-one] (CAS Reg. No. 18600-59-4).

作为PET的紫外线吸收剂符合21 CFR 177.1630中的规定，不包括婴儿配方奶粉和母乳的接触使用（见限制/使用规范）

在表1和表2中C到G的情况下，接触I、II、 III、IVA、VIB、 VIC（酒精含量大于 15%）、VIIA、VIIB、VIII和 IX类型的食品，物质用量不能超过一次性或重复使用的PET聚合物重量的1.0%。PET聚合物符合21 CFR 177.1315、177.1630 或FCNs的规定。终产品不适合婴儿配方奶粉和母乳接触使用。这些使用并不作为FCN中的预计使用用途。

Own Shining Industrial Co., Ltd.

8月19日

一氧化二钨

ungsten suboxide (CAS Reg. No. 12037-57-9).

PET的加工助剂，不包括婴儿配方奶粉和母乳的接触使用（见限制/使用规范）

物质用量不能超过50ppm的PET重量。最终的食品接触材料在C到G的情况下预期可接触所有食品类型。该物质不适合婴儿配方奶粉和母乳接触使用，这些使用并不作为FCN中的预计使用用途。

LANXESS Corporation

8月27日

异噻唑啉酮

2-methyl-4-isothiazolin-3-one (CAS Reg. No. 2682-20-4).

作为防腐剂用于：（1）涂层，符合21 CFR 175.300 （树脂和复合涂层）和175.320 （聚烯烃薄膜的树脂和复合涂层）的规定；(2)灌封和边沿粘合剂，符合 21 CFR 175.300的规定。物质不包括婴儿配方奶粉和母乳的接触使用（见限制/使用规范）

该物质在表1中A到H的情况下，可以接触所有类型的食品。在罐头涂层或复合涂层的乳胶剂中物质含量不能超过100 ppm。在灌封和边沿乳胶剂中物质含量不能超过150 ppm。该物质不适合婴儿配方奶粉和母乳接触使用，这些使用并不作为FCN中的预计使用用途。

SEIKO PMC Corporation

8月31日

三种1:1的物质经过两种交联剂聚合而成的聚合物

Benzenemethanaminium, N,N-dimethyl-N-[2-[(2-methyl-1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]ethyl]-, chloride (1:1), polymer with 2-(dimethylamino)ethyl 2-methyl-2-propenoate, N,N-dimethyl-N-[2-[(1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]ethyl]benzenemethanaminium chloride (1:1), 2-methylenebutanedioic acid, 2-propenamide and N,N,N-trimethyl-2-[(2-methyl-1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]ethanaminium chloride (1:1), cross-linked with dialkylacrylamide and alkylenebisacrylamide, as identified in the notification.

物质的预期使用用途是作为纸和纸板全张成型加工过程中预先加入的常态胶合力，物质不包括婴儿配方奶粉和母乳的接触使用（见限制/使用规范）

在表1和表2中A到H和J的情况下，可以接触所有类型的食品，物质用量不能超过纸和纸板干重的0.5%。该物质不适合婴儿配方奶粉和母乳接触使用，这些使用并不作为FCN中的预计使用用途。