混配制剂登记的注意事项大盘点（下）：药效试验和仅供出口的混配制剂

药效试验和对照药剂选取

当有效成分单剂均未登记过该使用范围时应使用各有效成分的单剂以及当地常用药剂作为对照药剂。

3. 混剂各有效成分有效用量应不高于对应单剂的登记用量，防效与对照药剂相当或优于对照药剂。

4. 混配制剂在配比相同的情况下，不涉及新使用范围和方法时，参照的产品可以是原政策下登记的产品，可以减免一年药效试验。

5. 混配制剂的抗性风险评估主要评价单剂。

仅供出口的混配制剂

1. 取得仅限出口新农药原药登记的企业，可按照新农药制剂要求申请含有该有效成分的单制剂或混配制剂仅限出口登记，混配制剂中的其他有效成分应在境内已取得登记。