2025年9月10-11日，第17届全球化学品法规年度论坛（CRAC 2025）在杭州举行。在“AI+全球农药登记研修”专题论坛上，来自瑞欧科技的万越女士围绕中国农化企业进入欧盟市场的关键步骤——技术等同性（Technical Equivalence, TE）评估，分享了在欧盟法规环境下的最新解读与实践经验。
本次演讲旨在帮助企业全面认识欧盟农药市场的战略价值，理解TE评估的法规框架与审查逻辑，并在当下严格监管形势下，找到提高通过率、缩短周期的最优申报路径。
欧盟市场是全球化布局的必经之路
对于中国农化企业而言，欧盟市场的意义不止于销售增长，更在于品牌力与产品质量的背书。在“从农场到餐桌战略”的推动下，欧盟市场正在形成更加严格且具有前瞻性的监管体系。
战略价值：欧盟监管结论往往成为其他市场的重要参照，其影响力远超本土范围。
高效通道：相比耗时费力的新原药登记，TE申请是一条快速进入欧盟市场的路径，具备数据要求较低、周期更短、成本更可控的特点。
品牌提升：顺利通过TE评估，不仅意味着产品得到严格监管认可，也能为企业未来在全球市场开拓奠定坚实基础。
TE评估是一场多维度的挑战
TE评估基于Regulation(EC)No 1107/2009，目标在于证明新来源与参考来源在化学和毒理学属性上保持等同。看似简明的原则，但在实践中，企业往往会面临多方面挑战：
数据难点：资料不完整或质量不足，容易导致评审受阻。
方法难点：分析方法验证稍有不足，就可能会被质疑。
批次难点：如何证明样品能代表大规模生产产品，是评审机构反复关注的焦点。
评审难点：不同成员国在评审尺度和流程上差异显著，缺乏经验容易导致延期甚至失败。
瑞欧提供全流程方案
瑞欧科技深知，TE评估不是简单的文件提交，而是一场技术与战略的系统性比拼。基于多年的项目经验与跨学科积累，我们形成了覆盖全流程的解决思路：
科学规划，确保方向正确
从企业整体战略出发，合理设计申请路径，科学选择成员国，避免走弯路。
技术支撑，保证资料过硬
瑞欧跨学科专家团队长期深耕分析化学与毒理学，能够提供五批次分析、杂质鉴定、方法开发与验证等关键环节的技术支持，提前识别风险点，确保资料科学、合规。
精准执行，提升成功率
依托对不同成员国审评逻辑的深刻理解，瑞欧能够根据项目特征灵活调整方案，与官方保持高效、专业的沟通，大幅度提升评审通过率，避免反复修改带来的时间损耗。
成果沉淀，经验可复制
瑞欧在大量项目实践中不断总结经验，形成稳定、成熟的解决模式，不论是常见产品，还是结构复杂、难度高的原药，我们都能为企业提供可靠的解决思路。
欧盟TE评估是一场系统性的“硬仗”，涉及法规理解、数据准备、方法验证和项目执行的全链条。瑞欧科技通过多年积累，已成为众多企业在全球合规道路上的可信赖合作伙伴。
我们不仅关注项目的当下结果，更关注客户的长远发展。瑞欧从不把自己仅仅定位为咨询公司，而是站在合作伙伴的角度，理解客户的时间与机会成本，以结果为导向，提供专业、合规且高效的服务。选择瑞欧，意味着选择一个能够用技术和经验帮助企业突破壁垒、赢得欧盟市场准入的团队。
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