加强农药混配监管！美国EPA发布相关指南，聚焦协同增效作用（GTA）

随着农药混配在农业生产中的广泛应用，以及大量声称具有协同增效作用/GTA效应（greater-than-additive effects，GTA effects）的农药产品获得美国专利及商标局（USPTO）的专利授权，农药的GTA效应越发受到关注。

为了更好地评估农药混配使用的生态风险，美国环境保护署（US EPA）遵循美国国家科学院的建议，于2019年发布了一份GTA效应分析指南。

❖ 专利申请和EPA风险评估标准的差异性：对用于专利申请的GTA数据和用于EPA定量风险评估的数据，其适用标准是不同的。专利申请更关注农药专利的新颖性，而EPA则更关注农药的安全性。为了解决EPA风险评估中与GTA效应相关的不确定性，有必要对专利中的GTA数据进行再次评估，而非直接采纳专利中的GTA结果。

该指南旨在通过利用专利信息，加强对农药GTA效应的评估。具体来说，指南要求农药登记人必须在登记新常规农药、其他新农药产品或EPA特别关注的具有GTA效应的活性物质时，基于已授权的专利，提供详细的GTA效应数据，并进行相应的统计分析。EPA将根据这些数据，确定是否对农药的生态风险进行重新评估，以确保农药的使用安全。

3. 数据报告：向EPA提交相关专利的GTA效应数据；

4. 统计分析：对专利中的GTA效应数据进行统计分析，判断其显著性；

5. 风险评估：EPA将根据GTA效应分析结果，判断是否将其纳入到农药的生态风险评估中。

EPA的这份指南为农药登记人提供了一个科学、系统的GTA效应分析框架。通过遵循指南的步骤，登记人可以更准确地评估农药混配的潜在风险，为EPA的风险评估提供更可靠的数据支撑，从而更好地保护环境和人类健康。

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