新农药登记管理办法

新农药是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药,包括新农药原药(母药)和新农药制剂。根据《农药登记管理办法》,申请新农药登记时需同时提交原药和制剂登记申请,并相应地提供农药标准品。

新农药登记管理办法
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国内非专利农药市场的战略机遇及产品登记合规路径解析
当前全球农药创新面临研发难度大、成功率低、研发成本与周期双攀升的挑战,非专利农药市场份额从2000年30%升至2017年66.5%,成为国内农药企业的重要战略方向,但需突破简单仿制,聚焦精准选品与合规登记。合规登记路径有四种:新农药登记;非相同原药登记;相同原药登记(授权);相同原药登记(自行认定)。
2025年10月28日
聚焦中国新农药登记:药效试验要求与生物测定体系合规深度解析
在第17届全球化学品法规年度论坛上,浙江农林大学陈杰教授围绕中国新农药登记的药效试验要求与生物测定体系展开分享,为新农药合规登记提供关键技术指引。新农药登记药效评价核心包含五方面:一是药效试验资料;二是抗性风险评估资料;三是效益分析;四是综合评估报告;五是其他补充资料。生物测定体系贯穿新农药研发全流程,其中活性筛选是核心。
2025年10月14日
中国农药法规动态深度解析与实务经验分享:识变、应变、求变
在第十七届全球化学品法规年度论坛(CRAC 2025)上,瑞欧科技农药登记专家沈金儿从 “识变、应变、求变” 三维度解读2025中国农药登记新格局。“识变” 层面,2025年农业农村部修订《农药登记管理办法》等核心文件。“应变” 层面,针对登记痛点给出实战策略。“求变” 层面,瑞欧科技引入AI重塑登记流程,应用于政策情报监控、技术知识沉淀、文本工作自动化、数据分析决策等。
2025年10月14日
(Q)SAR在农药登记中的前沿应用:聚焦杂质安全性与新农药研发
在2025年9月11日第17届全球化学品法规年度论坛(CRAC 2025)的 “全球农药登记合规与创新” 专场上,杭州瑞欧科技高级法规技术工程师胡伟女士,围绕《(Q) SAR 在农药登记中的前沿应用:聚焦杂质安全性与新农药研发》主题展开演讲,深入解析(Q) SAR技术价值。
2025年10月10日
中国农药残留登记管理:法规框架、技术要求与最新研究进展
2025年9月10日-11日,由杭州瑞欧科技主办的第17届全球化学品法规年度论坛(CRAC China 2025)在杭州举办,中国农业科学院植物保护研究所董丰收研究员受邀解读中国农药残留试验要求与技术研究新进展,展现我国在该领域的监管完善与技术突破。
2025年10月10日
破解新农药研发企业登记难题:科学风险评估与精准路径规划解析
本文聚焦中国农药产业 “仿制” 转 “创制” 背景下的新农药研发与登记难点,介绍瑞欧科技农用化学品团队的解决方案。当前创制新农药安全性为登记关键,瑞欧构建科学评估体系,核心服务包括:基于安全性的先导化合物优化、作用机制研究,以及预风险评估、全流程试验监理、高阶风险评估、引进品种差距分析等。
2025年8月18日
中国农药登记中综合政策常见问题:什么是原药?与制剂应如何申请登记?
中国农药登记中综合政策常见问题:原药的定义是什么?相同原药的定义是什么?新农药原药和制剂应当同时申请登记吗?新农药保护期内的原药和制剂需要同时提交登记申请吗?
2024年11月28日
中国农药登记中环境影响问题合集(三):风险评估报告
没有国标测试方法的试验在中国农药登记,能否使用OECD报告?风险评估结果显示某产品风险不可接受,如有合理规避措施,是否可以通过?相似制剂登记可以减免哪些环境资料?
2024年7月30日
农药标签上的“隐形守护者”:安全间隔期,是什么?如何标注?为何重要?
农药标签上的安全间隔期标注,是农业生产中一道不可或缺的“安全防线”。它不仅关乎农产品的质量安全,更与人们的身体健康、生态环境的保护息息相关。
2024年7月26日
中国农药登记中环境影响问题合集(二):扩大使用范围
卫生用农药扩作大田农药是否还需要提交环境和毒理报告?对于扩大使用范围的产品,是否需要补充捕食性天敌的毒性数据?哪些扩大使用范围登记情况可以认定为“没有出现新的风险点”?
2024年7月1日
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美国农药登记

FIFRA《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》是美国农药管理最重要的一部法规。该法案明确规定,所有在美国境内分销、销售或使用的农药,都必须完成EPA农药登记,只要符合条件,均可向EPA提交农药登记申请。

欧盟农药登记法规

欧盟农药法规(EU PPP Regulation)是欧盟现行最重要的农药管理法规,全面规范农药在欧盟市场的生产、销售与使用,涵盖农药活性成分、安全剂、增效剂、农药制剂及辅助剂等各类产品。

中国农药登记管理办法

根据《农药管理条例》规定,所有在中国境内生产、销售和使用的农药,均须依法完成农药登记。登记范围覆盖所有农药类型,包括原药、母药及各类制剂。企业取得的农药登记证有效期为5年。

巴西农药登记

全面解读巴西农药法等核心法规,详解由MAPA、ANVISA、IBAMA三部门联合监管的登记流程(含原药、制剂)。为企业和机构提供巴西农药登记最新动态、政策解读、技术咨询与代理等,助力产品高效进入市场。

加拿大PMRA农药登记

全面介绍加拿大农药(有害生物防治产品)登记的技术服务、最新法规动态及政策解读,提供专业的加拿大农药原药/制剂登记、数据评估、法规培训及境内代理人服务,助力企业高效合规完成登记,抢占加拿大市场。