农业农村部农药检定所针对环境试验实操与风险评估热点问题进行答复

农药风险评估方法
2025年11月11日

近期农业农村部农药检定所针对环境试验实操和风险评估中的问题给出答复:涵盖日本鹌鹑种源选择、难溶制剂试验设计、中生菌素等难检成分豁免实际浓度检测,以及混配制剂代谢物风险评估。这些实用指导有助于规范试验流程,提升数据科学性与合规性。

鸟类试验中受试物种日本鹌鹑是否有推荐的、能够提供物种证明的采购单位?

参考答复:农业农村部农药检定所没有推荐日本鹌鹑的供应单位。实验室可根据自身情况自行选择采购幼鸟或引种后自行繁育。引种时经基因检测、形态学鉴别等技术手段确定是日本鹌鹑(Coturnix japonica),且符合试验准则要求的日本鹌鹑均可用于登记试验。

由于制剂有效成分溶解度很低,经过膜或离心后,溶液实测浓度与溶解度接近且未形成梯度,但毒性效应与理论浓度之间却呈现出梯度关系,应如何呈现试验结果?

参考答复:实测浓度不成梯度(实测浓度均和溶解度较接近)时,建议以半数死亡率相近浓度的实测浓度作为LC50,同时降低试验浓度开展补充试验,并在试验报告中分别给出两种不同试验设计得出的试验结果。

在中生菌素各有效成分(链丝菌素A ~ F)的检测方法开发过程中,由于各有效成分难以分离、在仪器上响应很低,难以对各有效成分准确定性定量。同时,中生菌素无商业化标准品出售,而委托方提供的标准溶液有限,不足以完成检测过程。针对此检测难度大且缺乏标准品的情况,是否可以不进行检测?

参考答复:对于难以检测的中生菌素农药,在开展水生生物毒性试验、鸟类繁殖毒性试验时可不检测试验药液中的浓度,试验结果以设计浓度计,并在试验报告中说明相关情况。但试验中应适当增加换液/染毒饲料配制频率,以保证试验药液/染毒饲料中被试物的稳定性。

混配制剂的土壤生物风险评估中,有效成分的风险均可接受,但代谢物初级风险不可接受,是应当认定为该制剂对土壤生物风险不可接受,还是需要进行高级暴露风险评估分析呢?

参考答复:代谢物的风险评估无需按照NY/T 2882.9进行。

(以上内容来源于农业农村部农药检定所:http://www.icama.org.cn/zwb/detail/31330;http://www.icama.org.cn/zwb/detail/30910)

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