提到原药等同性登记 (Technical Equivalence,TE),相信国内农药企业都不陌生。欧盟PPP法规(Regulation (EC) No 1107/2009)主要是监管作物保护的农药的法规,例如大田杀菌剂/杀虫剂、除草剂、植物生产调节剂等。近年来,很多中国农药企业完成了欧盟PPP下的TE申请,欧盟市场布局已陆续显现。于是乎,卫生农药企业咋办呢?咱不保护作物,咱保护的可是人类和居所呀。太焦虑! 其实,欧盟还有另一部法规也应该引起国内农药企业的注意,即欧盟BPR法规(Regulation (EC) No 528/2012)。欧盟BPR法规管辖范围广泛,下辖22种产品类型,涵盖消毒剂、防腐剂、卫生用农药、杀鼠剂等产品(具体可参看图1),并且欧盟BPR下也有“物美价廉”的TE哦。此时,机灵的农药企业应该就猜到了,卫生农药企业也有春天!
2018年7月27日,欧盟委员会发布公告,正式批准杀菌剂肟菌酯(Trifloxystrobin, CAS No 141517-21-7)和除草剂唑草酮(Carfentrazone-ethyl, CAS No 128639-02-1)活性物质的再评审申请,同时修订欧盟活性物质清单(EU) No 540/2011。详见欧盟公告Commission implementing regulation (EU) 2018/1060和(EU) 2018/1061,这两份公告将于2018年7月30日正式生效。
2018年6月7日,随着欧盟内分泌干扰物识别标准配套指南文件(Guidance for the identification of endocrine disruptors)的发布(适用于欧盟消毒剂和农药的登记评估),欧盟消毒剂(BPR)下正在申请或新申请的产品必须提交内分泌干扰评估资料。从2018年11月10日起,欧盟农药(PPP)正在申请或新申请的产品也需要提交内分泌干扰评估资料。另外,已授权的产品也将陆续接受内分泌干扰物的评估。