CDE发布征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》通知

中国创新药临床登记
2022年8月3日

2022年8月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知。

旨在鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发,国家药监局药审中心(CDE)于2022年8月2日发布了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》。

CDE诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知

附件:

《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》

《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》起草说明

《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》反馈意见表

新闻来源:国家药品监督管理局药品审评中心

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