2022年8月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知。
旨在鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发,国家药监局药审中心(CDE)于2022年8月2日发布了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》。
CDE诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
附件:
《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》
《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》起草说明
《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》反馈意见表
新闻来源:国家药品监督管理局药品审评中心
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