CDE发布征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》通知

中国创新药临床登记
2022年8月3日

2022年8月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知。

旨在鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发,国家药监局药审中心(CDE)于2022年8月2日发布了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》。

CDE诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知

附件:

《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》

《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》起草说明

《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》反馈意见表

新闻来源:国家药品监督管理局药品审评中心

关于我们:

瑞欧药政技术团队拥有数十年中、美、欧药品法规研究经验,提供创新药、仿制药、原辅包产品的市场准入咨询、产品注册申报及上市后监管等法规服务,范围覆盖药品全生命周期。如您有药品相关合规需要,欢迎前来咨询~

相关阅读:

CDE官方正就《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见中

▼▼

关注“瑞欧科技”

获取药品合规新资讯

杭州瑞欧科技

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:400-809-5809
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
CDE发布征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》通知 2022年8月3日
CDE官方正就《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见中 2022年8月2日