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化学

欧盟CLP法规再更新！30多种化学品分类与标签要求调整，建议企业提前准备

欧盟发布委员会授权法规，对《物质和混合物的分类、标签和包装法规》（EC）No 1272/2008进行修订。修订内容聚焦CLP法规附件VI表3 “有害物质统一分类和标签清单”，具体包括新增22种物质的分类标签信息，以及修订10种既有物质的危险类别、危险说明代码等关键内容，部分物质涉及致癌性、急性毒性、水生慢性危害等多类风险分类调整。法规设置差异化时间节点。

欧盟CLP

2025年8月27日

食品

美国GRAS认证卷宗毒理学报告撰写指南：数据要求与试验标准选择

本文聚焦美国GRAS卷宗撰写的核心——毒理学数据及论述，系统梳理了毒理学报告撰写原则、数据应用方法、试验标准要求及认证途径，为企业提供合规指引。在毒理学报告撰写上，需遵循三大原则。关于试验标准，虽FDA未强制要求GRAS毒理学试验符合GLP及OECD标准，但实践中二者必不可少。此外，报告撰写需避免数据堆砌、关注数据时效性与特殊人群安全性。

美国GRAS认证

2025年8月27日

药品

化学

中国“化妆品”在美国变“OTC药品”？一文读懂FDA判定标准与出口合规指南

中国归类为化妆品的产品，出口美国时可能因监管差异被划分为非处方药，这是中国化妆品出口企业的核心合规挑战。美国FDA对两者有明确界定：化妆品仅用于清洁、美容等改善外观功能，而OTC药品具备治疗/预防/缓解功能，且含特定高风险活性成分。美国OTC药品合规有两条核心路径：常规产品可走 OTC 专论路径；含新成分/新用途/新剂型的产品需走NDA新药申请路径。

美国化妆品

2025年8月27日

化学

欧盟REACH最新限制清单新增18项CMR物质：影响农药、电子电气等行业

欧盟REACH法规附件XVII近期发布更新，新增对六氟双酚A、全氟己基磺酸及其盐类等物质的限制要求，旨在进一步管控有害物质对环境和人体健康的风险。针对企业，官方明确需落实三项核心合规动作：一是开展供应链上游物质筛查，确认原材料是否含受限物质；二是委托第三方机构对产品进行检测验证，确保浓度符合限值；三是留存筛查记录、检测报告等文档，以备欧盟监管机构核查。

欧盟化妆品

2025年8月27日

双碳

欧盟新电池法EPR制度全面生效：哪些产品面临管控？相关企业如何应对？

欧盟新电池法（Regulation (EU) 2023/1542）终结碎片化监管，构建覆盖电池 “设计-生产-销售-使用-回收-再利用” 全生命周期的统一监管框架，是欧盟 “碳中和” 战略在电池领域的核心举措。新规适用范围涵盖所有进入欧盟市场的电池；责任主体包括跨境直售的非欧盟企业、欧盟本土转售企业、无标转售企业及首次进口企业，上述主体均需强制完成EPR合规。

碳中和绿色产品认证

2025年8月25日

化学

双碳

欧洲化学品管理局ECHA发布最新版全氟和多氟烷基物质（PFAS）限制提案

欧洲化学品管理局（ECHA）发布最新版全氟和多氟烷基物质（PFAS）限制提案（基于欧盟REACH法规），拟在欧盟全面限制超 1 万种PFAS的生产、投放及使用.此次提案更新核心要点包括：一是新增评估初始提案未提及的八个行业；二是除全面禁止或带豁免期的禁止外，针对PFAS制造、运输、电子和半导体等领域，探讨风险可控下允许继续生产/投放/使用的替代限制方案。

GreenScreen认证™

2025年8月25日

包材

欧盟《循环经济法案》启动咨询：聚焦电子废弃物处理与再生材料单一市场

欧盟委员会近期就即将发布的《循环经济法案》启动公众咨询。法案出台背景为过去15年欧盟循环经济进展缓慢，且存在再生材料供需失衡、单一市场碎片化等问题，核心目标是加强废物与再生材料单一市场，提升优质再生材料供需。法案核心内容围绕两大支柱：一是针对电子废弃物修订规则；二是构建再生材料单一市场。

欧盟食品接触材料

2025年8月25日

双碳

欧盟零毁林法案（EUDR）解读系列四：合规责任

本文聚焦欧盟零毁林法案（EUDR）合规责任边界与要求，明确供应链各主体义务。EUDR直接管控欧盟境内生产商、进口商、出口商、分销商及贸易商，按 “上游”“下游” 及企业规模划分梯度化合规义务；若企业身兼多职，需履行最完整尽职调查义务。违规后果明确：欧盟境内责任企业将面临最低4%年营业额罚款、没收产品/违法所得、最长12个月禁止市场准入等处罚。

欧盟零毁林法案（EUDR）

2025年8月22日

化学

12号令下首次“化学物质标识信息”公开延期申请，附适用范围与材料提交指南

2025年8月20日，生态环境部固体废物与化学品管理技术中心发布通知，启动12号令实施以来首次化学物质标识信息公开延期申请工作，将材料接收截止时间延长至2025年9月15日。申请需通过新化学物质网上登记系统提交，材料含登记证号、必要性说明，审查通过需满足 “所有登记人按时申请、说明充分、非高危害物质” 等条件，否则不予批准。

中国新化学物质

2025年8月22日

农化

重磅！丹麦禁用大量PFAS含氟农药，对欧盟农药监管及农业生产将有何影响

2025年丹麦环境保护署正式撤销23种含6种特定PFAS活性物质的农药批准，此举挑战欧盟拟将农药活性物质排除在PFAS限制外的框架，或成其他成员国政策催化剂。丹麦长期推进农药减量，当前PFAS禁令是其化学品管理长期战略的延续。从欧盟层面看，虽有 “零污染” 目标及PFAS限制提案，但拟豁免农药活性物质，丹麦禁令与欧洲农药行动网络的质疑，暴露欧盟监管不一致。

欧盟农药登记

2025年8月21日

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