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农化

三氟吡啶胺的专利布局概况分析及其对农药企业竞争力的影响

先正达的三氟吡啶胺化合物核心专利保护范围为马库什权利要求，保护范围较大，这为后期三氟吡啶胺的进一步研发改进预留了可操作空间。除了化合物核心专利外，先正达非常重视用途专利，通过提前布局，让其他企业难以对用途专利进行保护。

中国农药登记

2024年11月15日

化妆品

2024中国化妆品法规动态：5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（10月）

2024中国化妆品法规动态：3款新原料完成备案；1款新原料备案注销；国家药监局通告不符合规定化妆品；国家药监局通报化妆品典型案例等等。

中国化妆品

2024年11月15日

化妆品

官方答疑 | 化妆品包装与安全评估公益技术培训后台问题答复

近日，在上海市药品监管局的支持指导下，以及中检院和上海市器审中心专家领导支持参与下，上海市食品药品包装材料测试所成功举办沪药法治大讲堂：化妆品包装与安全评估公益技术培训。现针对培训后台相关提问作出答复。

中国化妆品

2024年11月15日

化学

台湾地区将增列357个PFAS物质为毒性化学物质并修正其运作管理事项

近日，台湾地区环境部发文预告修正列管毒性化学物质及其运作管理事项。为接轨国际管理趋势，此次修正增列全氟辛烷磺酸（PFOS）及其盐类与相关化合物、全氟辛酸（PFOA）及其盐类与相关化合物共357种全氟及多氟烷基物质（PFAS）为毒性化学物质，并增列12个壬基酚及28个壬基酚聚乙氧基醇化学物质种类，修正其运作事项管制相关化学物质。

台湾地区化学品

2024年11月15日

药品

不同药品PDE计算解析：复方药、原料药、清洁剂、中间体、药用辅料

基于目前国内已经发布并实施的《药品共线生产质量风险管理指南》，以及拟定的《清洁验证技术指南（征求意见稿）》，基于健康的暴露限度（HBEL）的毒理学计算（ADE/PDE/OEL）已经成为药品共线生产管理以及清洁验证的最重要参数之一。也就是说，对于一个非专线生产的药品，计算其PDE数值已经是必需的步骤。

暴露限度HBEL

2024年11月15日