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【2016-6-6】2016年4月欧盟食品接触材料快速预警系统通报

2016年四月，RASFF 系统共通报食品接触材料产品18起，其中15起来自中国，占比83.33%。通报最多的为甲醛和金属元素含量超标。

欧盟食品接触材料

2016年6月6日

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【2016-3-25】EFSA给出了纳米氧化锌作为食品接触物质的评估意见

近日，欧盟EFSA的食品接触材料评估小组（CEF）给出来了纳米氧化锌作为食品接触物质添加到食品接触材料中的安全评估意见。该物质作为紫外吸收剂添加到未塑化的聚合物中，最大添加量为2%。纳米氧化锌以纳米形态分布在聚合物中，并存在于最终制品中。用3%乙酸，10%乙醇和50%的乙醇作为食品模拟物，在60℃下处理10天，最终的迁移量分别结果为2.0, 0.05和0.06 mg/kg。早在2003年，科学委员会就建立了锌的NOAEL（No Observed Adverse Effect Level）值为50mg/人/天，并建议每日摄入上限为25 mg/人/天。但是考虑到在聚合物中的纳米材料的扩散性质和纳米氧化锌的溶解性，CEF给出的意见为纳米形式的氧化锌不会迁移到食品中，因此评估的重点是能够溶解的锌离子。从测试结果来看，锌离子的迁移量在25 mg/人/天的限量内，符合目前的特定迁移限量。另外，评估小组也指出如果结合其他来源的饮食暴露，也许会超过25 mg/人/天。最终的决定还需要欧盟委员会来评判是否通过纳米氧化锌作为食品接触物质的申请。

欧盟食品接触材料

2016年3月30日

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【2016-3-24】欧盟拟修订塑料法规NO 10/2011 中BPA的特性迁移限量值

2016年3月14日，欧盟向WTO发布G/SPS/N/EG/159号通告，通告称将修订塑料法规中BPA的特定迁移限量值（SML），并表示该限量将同样适用于涂层和清漆。

欧盟食品接触材料

2016年3月24日

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【2016-3-8】EFSA通过了食品接触材料中α-生育酚乙酸酯的安全性评估

近日，EFSA 食品接触材料、酶、风味物质和加工助剂小组（CEF）评估了α-生育酚乙酸酯(CAS Nos 7695-91-2 & 58-95-7)在任意时间和温度下接触全部类型的食品的聚烯烃类物质中作为抗氧化剂使用的安全性，其FCM 编号为1055。该乙酸酯会与塑料中周围的水发生水解反应，其在塑料中起到抗氧化作用的主要活性成分为游离的α-生育酚。基于其在塑料中最大使用量为650 mg/kg，最坏情况下该物质的迁移量为56 mg/kg 食品。该物质的水解产物α-生育酚和乙酸在(EU) No 10/2011 中都允许使用并无任何限制。dl-α-生育酚和乙酸还受（EC） No 1333/2008 的监管。根据物质注册申请者所提交的毒理学信息，CEF 小组认为在聚烯烃中使用α-生育酚不会造成安全问题。

欧盟食品接触材料

2016年3月8日

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【2015-11-16】德国BfR风险评估建议书

德国《食品、日用品和饲料法典》LFGB是德国联邦法中涵盖食品、饲料和日用品安全的基本法。该法规使用范围除食品和饲料外，几乎涵盖了所有可能影响人类健康的日常生活用品，包括食品接触产品、化妆品包装容器、口腔和身体护理用品、预期较长时间与人体接触的用品、家用清洁和护理用品等。以LFGB为法律依据，政府主管部门分别在各自的职权范围内制定了一系列实施LFGB的具体法规条例，其中涉及食品接触材料的为德国日用品法BedGgstV。该法规涉及的食品接触材料有塑料、再生纤维素膜和陶瓷，以及橡胶奶嘴，实质上是对欧盟食品接触材料法规的转换。在国家层面的立法外，德国联邦风险评估研究所(BfR)对食品接触材料安全进行了大量研究，发表了一系列“建议书”。尽管BfR建议书本身并非法律文件，由于其设计诸多尚未立法的材料和制品，为实施法规、防范风险提供了具体措施和指标，被欧盟和其他成员国视为德国法规体系的有机部分，甚至当缺乏欧盟或本国法规时，以德国BfR建议书为管控参考依据。

欧盟食品接触材料

2015年11月16日

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【2015-10-28】EFSA对于食品接触材料中物质的科学意见更新汇总

EFSA 今日发布了关于己二酸二酰肼的科学评估意见。该物质CAS号：1071-93-8，FCM物质号987。该物质用作涂布在聚烯烃和粘合剂上的丙烯酸类聚合物的交联剂。涂层不直接接触食品但是用在塑料薄片的内层，该塑料薄片预期接触所有类型的食品。使用带有涂层的低密度聚乙烯进行了特定迁移量测试，食品模拟物为3%乙酸，10%乙醇，测试条件为10天40度，以及正、异辛烷为模拟物，20度下处理两天，迁移实验的结果是ND（检测限为0.019 mg/kg）。根据已知的体内和体外实验结果来看该物质没有基因毒性。基于一项体内的微核实验，认为该物质没有致染色体断裂的作用。EFSA的食品接触材料、酶、香料和加工助剂评审小组认为该物质如果用于塑料上的涂层作为交联剂并且不直接与食品接触是没有安全危害的。该物质的迁移量不得超过0.050 mg/kg食品。

欧盟食品接触材料

2015年10月28日

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【2015-10-28】法国宪法法院部分支持BPA禁令

法国宪法法院支持了对于进口到法国并投放法国市场的食品接触材料的双酚A禁令(第2010-729号法律，修订案2012-1442）。但是法院表明禁止法国生产含有双酚A的食品接触材料并出口到法国以外的地区是违反宪法的，因为含有BPA的食品接触材料在其它国家可能是允许的。因此第2010-729号法律第一段写道“暂停生产、进口、出口、投放市场婴儿和幼童使用的含有BPA的食品接触材料”中的“生产”和“进口”两个词是违宪的。

欧盟食品接触材料

2015年10月28日

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【2015-10-28】瑞士向欧盟委员会提交了食品和日用品法令和食品接触材料法令草案

瑞士向欧盟委员会提交了食品和日用品法令的草案(通告 2015/9505/CH)和食品接触材料法令的草案(通告 2015/9507/CH)。食品和日用品法令草案对食品接触材料做出了一般性规定

欧盟食品接触材料

2015年10月28日

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【2015-8-18】欧盟发布了关于食品接触材料中非有意添加物质的安全评估指南

欧洲国际生命科学协会新发布了指南文件，为食品接触材料中非有意添加物(NIAS)的安全评估提供了建议。这份文件主要包括：1. 非有意添加物质和有意添加物质的定义2. 良好操作规范，包括如何选择原材料和有效的工艺过程以减少NIAS3. 如何测定FCM中的NIAS4. 评估NIAS的安全性的策略由于食品接触材料中的NIAS应当用科学认可的原理进行风险评估，该指南讨论了风险评估的四个步骤——危害识别，危害表征，暴露评估，风险表征。

欧盟食品接触材料

2015年8月18日

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【2015-8-18】EFSA发布了食品接触材料的毒理学评估科学意见草案

日前，EFSA发布了关于食品中化学物质风险评估的最新发展的科学意见草案，该草案同样对食品接触材料的安全评估有重要的指导。在欧盟食品接触材料的指南文件中食品接触材料中化学物质暴露的计算中，假定6平方分米的食品接触材料接触1千克的食品，每人每天消耗1kg的食品。现在EFSA的食品接触材料、酶、调味料和助剂评审小组建议把三种食品接触材料的消费因子提高9倍、5倍和1.2倍。第一类食品接触材料涵盖了接触水喝婴儿配方奶粉的材料，第二类是接触牛奶、牛奶制品和其他非酒精饮料的食品接触材料，第三类是接触其他食品和饮料食品接触材料。对于第二类和第三类消费最多的年龄人群是幼儿，幼儿与成人相比，单位体重对食品的消耗要大。另外，对于评估食品接触材料安全性所需的毒理学数据，EFSA认为两项体外研究是必须的，无论暴露量是多少。另外，EFSA还设置了另外两个阈值水平(1.5 ug/kg b.w. /天和80 ug/kg b.w. /天）为需要更多毒理学数据的水平。最后，该科学意见指出对于评估非有意添加物也应当用同样的方法和标准。当然，在前期评估中非测试方法视情况也可以使用对于该草案可以在EFSA的官网上提交意见，意见提交截止期为2015年10月7日。

欧盟食品接触材料

2015年8月18日

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