2017年4月29日,欧盟官方公报发布新法规(EU) 2017/752,修订FCM塑料法规(EU )10/2011。
此次法规主要修订内容如下:
1.附录Ⅰ表1中的编号为142,168,202 ,387, 462, 467, 481, 502,662及779的物质:删除这些物质第11列关于符合性验证的注解“1”(尚无可用的分析方法时,通过单位食品接触表面积的残留量QMA进行符合性验证)。
2.修订法规同时新增编号为1007,1016,1030,1055,1060,1062的6个授权物质至附录Ⅰ中的表1-授权物质清单中,并规定了其使用要求。
3.附录Ⅰ第三点中的表3增加了第24点注解:该物质或其水解产物是允许使用的食品添加剂,其符合性应满足第11条第3点的要求。
4.修订的法规中将重金属元素镍增加至附录Ⅱ中,其特定迁移量限量值为0.02mg/kg食品或食品模拟物。
5.附录Ⅲ中的第四点关于食品模拟液的选择,修订法规以表格的方式替代了之前的表述方式。
6.附录Ⅳ第8(iii)点由以下内容替代:
最严苛的食品接触表面积与体积的比值(最大的S/V), 符合第17和18条的要求或等效的验证。
REACH24H整理了FCM塑料法规(EU) 10/2011自修订以来,对重金属的要求及其实施日期,具体情况如下:
修订前 |
修订后 |
实施日期 |
钡=1mg/kg |
钡=1mg/kg |
2011年5月1日 |
钴=0.05 mg/kg |
钴=0.05 mg/kg |
2011年5月1日 |
铜=5 mg/kg |
铜=5 mg/kg |
2011年5月1日 |
铁=48 mg/kg |
铁=48 mg/kg |
2011年5月1日 |
锂=0.6 mg/kg |
锂=0.6 mg/kg |
2011年5月1日 |
锰=0.6 mg/kg |
锰=0.6 mg/kg |
2011年5月1日 |
锌=25 mg/kg |
锌=5 mg/kg |
2018年9月14日 |
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铝=1 mg/kg |
2018年9月14日 |
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镍=0.02 mg/kg |
2019年5月19日 |
修订法规将于2017年5月19日生效。值得注意的是(EU) 2017/752 中的过渡性条款指出本次修订法规生效前执行(EU) No 10/2011条例的塑料材料及制品仍可继续流通至2018年5月19日,直至库存用完。 REACH24H提醒相关企业,应及时关注相关法规的变化,以保证产品顺利进入欧洲市场。